委托生产企业是否可以销售MAH的产品？

qqjiahui · 发表于 2021-6-19 14:14:04

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药品管理法第三十四条　药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
               药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
　　          药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；
               委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。
               药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

想咨询一下：委托生产企业是否可以销售MAH的药品？

qqjiahui · 发表于 2021-7-8 10:19:46

好的。谢谢各位解答。
已找到法规依据：国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告(2020年第23号)
五、药品上市许可持有人销售其取得药品注册证书的药品，应当按照《药品管理法》第三十四条规定开展相关活动。依据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》（国药监函〔2018〕25号）有关规定，在2019年12月1日前，药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订的委托销售合同，在合同期间内受托药品生产企业可继续销售药品，合同到期后不得继续委托药品生产企业销售药品（原则上，药品上市许可持有人委托药品生产企业销售药品不得超过2022年12月31日）。根据《药品管理法》规定，2019年12月1日后，药品上市许可持有人不得与受托药品生产企业签订委托销售合同，签订合同销售的，责令限期整改；逾期不改正的，依据《药品管理法》第一百一十五条处理。

zhangps · 发表于 2021-6-19 17:47:04

这种事，就看受委托企业资质啦

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zhangrongguo · 发表于 2021-6-19 17:53:47

不行。国家局有文件规定。

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风吹我已散~ · 发表于 2021-6-26 14:42:16

委托生产和委托销售是两回事，要看委托的范围吧

alliswell258 · 发表于 2021-7-5 21:43:21

可以。前提是受托生产企业具备经营资质且受MAH委托销售。

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孟庆鑫 · 发表于 2021-7-6 09:04:33

委托生产企业如果具有经营资质那就再签一个委托销售协议不就可以了，要是没有经营资质那肯定不行了

[生产制造] 委托生产企业是否可以销售MAH的产品？

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