GMP需要熟读嘛还是

Szzzzzz · 发表于 2021-7-16 14:29:20

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今天听到一个有8年工作经验的QA主管说GMP其实通读熟读都没啥用，所以我有些疑惑了！真的咩

793295036 · 发表于 2021-7-16 16:34:11

法规都是写得原则，重在理解内涵！

NO1 · 发表于 2021-7-16 14:33:01

我感觉就像是背字典一样，有能力熟读，通读肯定没坏处。

ouyang_xg · 发表于 2021-7-16 14:35:38

倒背如流都不一定管用，但只要你掌握如下几个原则：（1）所有活动具有可追溯性；（2）在做以前有文件支持你怎么做；（3）过程能避免污染和交叉污染。

日月同辉1 · 发表于 2021-7-16 14:36:02

会背最好，有人和你持不同意见，反手就是那条规定让他哑口无言。

小斌12 · 发表于 2021-7-16 14:36:05

该抠条款的时候，哪怕国家局的人来检查，也得翻GMP出来抠..学习是要靠理解，而不是背..

classicboy · 发表于 2021-7-16 14:41:05

熟读后入心、入脑，反过来指导你的实际操作。

逸心人 · 发表于 2021-7-16 14:43:56

熟读活用，条约在纸上是要落到实处的。

老娘子 · 发表于 2021-7-16 14:50:05

能熟读最好，毕竟记住了都是自己的了

henrywong · 发表于 2021-7-16 14:56:09

纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行

lhd000000 · 发表于 2021-7-16 14:57:27

不管怎么说，都是很厉害

董光宇1 · 发表于 2021-7-16 14:58:25

跟自己工作没关的部分需要了解，使用时能3分钟之内找到；跟自己工作紧密相关的部分不止是熟读，而是要悟透，既了解文字表面意思，又要了解药监部门是怎么解释的，做到全厂乃至整个行业没有人比你更了解你自己负责的本厂这块领域与GMP的符合性了。

Gaxf · 发表于 2021-7-16 15:01:34

重在理解吧，但是一些最基本的最低的要求GMP还是很完善的！

湘风月 · 发表于 2021-7-16 15:13:22

熟读活用，按章办事

幻影 · 发表于 2021-7-16 15:26:37

当然要了解

正能量1 · 发表于 2021-7-16 15:31:57

他放屁

wgx1979 · 发表于 2021-7-16 15:34:04

老话说：书读百遍其义自见

好学习天向上 · 发表于 2021-7-16 15:52:34

classicboy 发表于 2021-7-16 14:41
熟读后入心、入脑，反过来指导你的实际操作。

对的，所言极是

好学习天向上 · 发表于 2021-7-16 15:53:22

董光宇1 发表于 2021-7-16 14:58
跟自己工作没关的部分需要了解，使用时能3分钟之内找到；跟自己工作紧密相关的部分不止是熟读，而是要悟透 ...

我要给你打call

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-7-16 16:20:49

不但是GMP法规还是其他指南文件，都不建议去熟读，当然有能力的人除外。
因为这样读了很容易就忘记，建议平常翻翻，需要的时候再去读，这样会加深记忆的。