PIC/S GMP指南

叫个什么好呢 · 发表于 2021-8-11 11:14:31

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PIC/S 一直积极制定和推广协调的 GMP 标准和指导文件。

协调的主要工具是PIC/S GMP指南。最初，后者源于《世卫组织GMP指南》，为了符合严格的制造和卫生要求，涵盖新的领域（如生物），并适应科学和工业技术（如生物技术），该指南得到了进一步发展。

1989年，欧盟通过了自己的《GMP指南》，就GMP要求而言，该指南相当于PIC/S GMP指南。自那时以来，欧盟和PIC/S GMP指南是并行开发的（两个指南几乎相同）。

除了 GMP 指南之外，PIC/S 还率先制定了一些指南和指导文件，如网站主文件、关于药品检验员质量体系要求的建议以及第一个活性药物成分制造指南。事实上，PIC/S 在为 ICH Q7A A 指南起草初稿方面发挥了重要作用，该指南于 2000 年由 ICH 最终确定，随后被 PIC/S 采纳。

rulai · 发表于 2021-8-11 14:41:15

多谢分享。

qinglang2000 · 发表于 2021-8-12 13:43:58

感谢分享学习

蠡怡良 · 发表于 2022-4-18 16:47:22

谢谢分享

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-18 09:59:40

感谢分享

~平常心~ · 发表于 2022-5-19 11:13:36

感谢分享

Helenze5 · 发表于 2022-5-25 16:59:43

感谢分享，多多学习

everlion · 发表于 2022-11-20 12:36:03

感谢分享！

曾祥敏 · 发表于 2023-2-16 20:33:02

谢谢分享谢谢分享谢谢分享

兔小白糖糖 · 发表于 2023-2-17 11:22:27

谢谢各位大佬的分享

ruguoomen · 发表于 2023-3-30 14:36:04

谢谢大佬的分享

本草之光辉 · 发表于 2023-3-30 17:29:43

感谢分享，多多学习

[国内外GMP法规及其指南] PIC/S GMP指南