中药清洁验证就是个笑话

哈利路亚力山大 · 发表于 2021-11-5 08:54:33

要明白，不是质量扼住了生产的命脉，和我读，yao 一熬药， jian 机一安间，还有一群天天开直播，各地开会，习惯性大脸自己的专家教授，不仅培训我们，还培训药监，我们能怎们办？据理力争？除非疯了

山顶洞人 · 发表于 2021-11-5 14:52:47

余生很贵，请别发表于 2021-11-3 14:47
请问下大佬中药和化药共用一个车间，设备在一个房间但是不共用设备；这种中药用设备的清洁验证需要做残留吗 ...

不用，但碰上麻烦的，就会要你做

且罢 · 发表于 2021-11-5 15:12:09

这不是一个一刀切的问题。
还是要分剂型、看共线产品等角度去考虑。

疤叔1 · 发表于 2021-11-5 15:46:45

中西药量效关系异那么大，岂可相提并论！
东施效颦，中药监管的笑话又岂止清洁验证！
拿来主义不光是犯贱，更是无担当无情怀的表现，更是懒政，是犯罪，是国家宝藏的破坏者！

山顶洞人 · 发表于 2021-11-8 10:22:48

疤叔1 发表于 2021-11-5 15:46
中西药量效关系异那么大，岂可相提并论！
东施效颦，中药监管的笑话又岂止清洁验证！
拿来主义不光是犯贱 ...

噗，你这个骂的有点狠了啊

山顶洞人 · 发表于 2021-11-8 10:27:56

乾乾君子发表于 2021-8-25 09:53
你这有点让感觉受了气，找个地方吵架的，不是讨论的呀，老兄。你这都还不是唯一，法规的制定真的是为了患 ...

嘿，这本书我也看过，还有FDA百年？

Onlyyou12345 · 发表于 2022-1-21 10:52:53

中药是和中医挂钩的，没有中医确诊，现在的中成药失去了很大的优势，再加上原料产地黑良心，饮片质量没法保证，现在的吃中药的也就是中医药发展过程中的一只小白鼠，若干年后，咱们只是中医药发展史上微不足道的一粒沙，常见病有中成药，疑难病就只能求助中医，这在咱们国家占了很大比例，也是中医药发展基石，咱们生产中成药的只是先锋

缱绻如画 · 发表于 2022-2-9 14:30:11

我觉得楼主不懂清洁验证的定义，清洁验证明确就是为了防止污染和交叉污染，你清洁验证只做目视和擦拭，如何评判你的清洁验证是否合格，作为验证肯定要有数据去支持，不然你没有数据完整性，无法评估你的清洁方法是否到位，中药也好西药合成药也好，清洁验证是对产品质量非常重要的，不懂为何这么激动，我作为质量管理员，我对清洁和清场非常注重，这也是GMP的必须要求项目。

波哥 · 发表于 2022-2-10 22:08:22

缱绻如画发表于 2022-02-09 14:30
我觉得楼主不懂清洁验证的定义，清洁验证明确就是为了防止污染和交叉污染，你清洁验证只做目视和擦拭，如何评判你的清洁验证是否合格，作为验证肯定要有数据去支持，不然你没有数据完整性，无法评估你的清洁方法是否到位，中药也好西药合成药也好，清洁验证是对产品质量非常重要的，不懂为何这么激动，我作为质量管理员，我对清洁和清场非常注重，这也是GMP的必须要求项目。

因为中药要彻底洗干净是非常麻烦的事

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zhijiu99 · 发表于 2022-2-11 09:07:34

果然是大师盛行的时代！

随风灬随行 · 发表于 2022-2-11 09:25:36

整个药品医疗器械这些不都是这个风气嘛。。。或者大点说整个大环境。。都是应试教育少数明白人也只能随波逐流。。。

赟不晕 · 发表于 2022-3-23 11:48:24

叫醒他们

ww1225 · 发表于 2022-4-17 14:08:11

同意楼主说法

longyu85 · 发表于 2022-4-25 08:18:22

xdzhengyt 发表于 2021-8-27 15:09
我们企业生产全过程都真实记录，而且是计算机化系统全线记录，想改都改不了。
努力往好的方向发展吧，不 ...

这个，我认可，最终还是要向这方面发展！人总要进步，行业也要。

pgy娃哈哈 · 发表于 2022-4-25 10:39:06

richard95 发表于 2021-8-26 10:46
以西医的观念来审视、要求中医，就如同拿西方油画的标准来要求国画。
所以当下，中医无医、无药！每况日下 ...

“中医” “现代医学” 什么西医？

richard95 · 发表于 2022-4-25 15:42:51

pgy娃哈哈发表于 2022-4-25 10:39
“中医” “现代医学” 什么西医？

具体的我不想重复，啰嗦，之前我发了一篇“中药的有效成分是什么鬼”的随笔，
然后再下面的楼里，反复、多角度剖析、驳斥了某些别有用心或无脑跟风的中医黑们，
有兴趣的可以爬楼看下（不要看到一半就跟着无脑被带偏了

）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=654498&highlight=%D6%D0%D2%A9%B5%C4%D3%D0%D0%A7%B3%C9%B7%D6

pgy娃哈哈 · 发表于 2022-4-27 08:22:18

richard95 发表于 2022-4-25 15:42
具体的我不想重复，啰嗦，之前我发了一篇“中药的有效成分是什么鬼”的随笔，
然后再下面的楼里，反复、 ...

用西医这个词来代表现代医学，已经是跑偏了不是吗

奔跑 · 发表于 2022-5-9 09:55:15

赞同作者观点，可整个大环境是这样，不好弄

along9833 · 发表于 2022-5-15 20:56:10

xtjzquhlzk 发表于 2021-8-30 09:39
我觉得中药成分也是化学品，还是要按照严格的化学品管理规范来操作，所谓眼睛看看就行这种想法实在不可取

呵呵，中药流传千年，没有见过古代人清洗检测残留的。能总结的配伍禁忌等都是比清洁验证更有说服力。种植的人参含量比野生高。但是野生人参可以掉命，种植的确不行。中医和西医理论本就不同。以前照搬日本，制定了一堆标准，再加上盲目的地标升国标，提高含量测定。结果疗效没有提升多少，药材确采购不到合格的，有的企业甚至加提取物保证产品合格。完全是自掘坟墓。

along9833 · 发表于 2022-6-30 10:44:24

呵呵，中药由于特殊的治疗剂量和安全性，根本没有必要和西药一样搞形式主义，除过有配伍禁忌的产品需要注意下。其他目测没有保留绝对就是安全的。只要不是毒性物料。

中药清洁验证就是个笑话

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