中药清洁验证就是个笑话

现在还是胖娃 · 发表于 2021-8-24 13:02:55

青城/怒云发表于 2021-8-22 19:03
太过于偏见了。对中药生产过程中的残留尤其是毒性残留是要做的，比如双酯型生物碱等。

关键是很多企业的注册资料遗失或者没有安全性的资料，根本没办法查当初的毒理研究结果，啥LD50、NOAEL之类的成了浮云。或者有毒理资料，没有具体的成分分析，最后只能拿含量来凑数，含量它承受了它本不应该承受之重

现在还是胖娃 · 发表于 2021-8-24 13:05:50

896611926 发表于 2021-8-23 17:55
马蛋的，上次来了个老师，要求我们批记录都要复核，我们把GMP条款搬出来都不行

你这算啥，来个专家让我们把前处理车间近200m的下水道盖板全部打开，发现下水道里有药材碎末，最后说我们清场不彻底

马钱 · 发表于 2021-8-24 13:08:19

几时才能迎来真正适合中药的GMP和药品标准？

寒雪1 · 发表于 2021-8-24 14:10:29

支持楼主观点，我们的品种因为没有含量，一直都是目测，PH，电导率，微生物

王小光 · 发表于 2021-8-24 16:15:25

负红颜发表于 2021-8-23 21:06
中药本身就是个笑话

我就不信生活中你从来不吃中药。中药很多还是不错的，药效也好，只是为了利益，好的价格都比较偏高（除了基本药物），价格高了，部分人就会感觉不值。

山顶洞人 · 发表于 2021-8-24 16:24:01

现在还是胖娃发表于 2021-8-24 13:05
你这算啥，来个专家让我们把前处理车间近200m的下水道盖板全部打开，发现下水道里有药材碎末，最后说我们 ...

我记在小本本上了，这个素材好

广袤的土地 · 发表于 2021-8-24 17:00:49

中药及中成药企业请问哪家敢如实记录生产过程的？

依雪轻寒 · 发表于 2021-8-25 08:16:28

大环境就是这样，如之奈何？

★云翼☆ · 发表于 2021-8-25 09:03:50

都在摸着石头过河

KMT · 发表于 2021-8-25 09:26:58

默默静观

一微尘 · 发表于 2021-8-25 09:29:03

中药成分复杂，并有协同作用，不能只看单一成分的毒害性，有的成分里单一化学成分就是有毒，但你不能说他不能起作用，人体和药的系统作用以目前的医疗和科技水平都是了解不完善的；所以不能走极端，中药有他的未解之谜，不能套用西药的管理方式，中药之路还很长，当那一天一个世界性的疾病系要解决不了，中药能立马解决，估计中药的地位就彻底站起来了。个人之薄见。

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-8-25 09:50:18

你上次被人喷的啊，说实话，中药这话题在蒲公英这种专业性论坛讨论下还行，你如果在其他平台说中药，你会被喷的退网。
各种专家，学者口口声声说，中药走自己特色的道路，结果走来走去，还是按照国外那套标准，而自己拿不出让所有人都信服的标准出来，这才是最可悲的。中药本身就是个笑话，这个笑话其实是自己造成的，几千年的历史，中药没任何进步，原地踏步，毒理没研究个所以然，药理也是如此。中医药局每天到底在做什么，有没啥研究成果。

乾乾君子 · 发表于 2021-8-25 09:53:45

山顶洞人发表于 2021-8-20 14:23
前段时间发表于公众号，被人骂的很不爽，所以放在这，准备开P

你这有点让感觉受了气，找个地方吵架的，不是讨论的呀，老兄。你这都还不是唯一，法规的制定真的是为了患者安全出发的吗？有人就拿起了这样的更有力的让人无法辩驳的理由来制定我能做到你做不到或者说我不用做到你得做到的标准来推行，其目的也是很清楚的。这点可以在《仿制药的真相》一书中看到。

山顶洞人 · 发表于 2021-8-25 10:14:53

阳光/mg男孩发表于 2021-8-25 09:50
你上次被人喷的啊，说实话，中药这话题在蒲公英这种专业性论坛讨论下还行，你如果在其他平台说中药，你会被 ...

有些人自己无知，西药那套没研究透，就瞎照搬而已。看起来比例还很不少。

海天一色s8m · 发表于 2021-8-25 10:28:10

安全因子取1000，有何依据？出处在那里？

simon100720 · 发表于 2021-8-25 11:15:54

质量管理内卷了。

人生如戏12 · 发表于 2021-8-25 13:03:15

抄习惯了，以后自己是西方人了，满嘴FDA、ISPE，动不动在蹦两个英文单词，证明自己是外企过来的

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-8-25 13:25:44

山顶洞人发表于 2021-8-25 10:14
有些人自己无知，西药那套没研究透，就瞎照搬而已。看起来比例还很不少。

再加上无知媒体，火上浇油。国家对中药的管理不能这样下去了，至少要有自己的质量体系。适合中药的质量体系，而不是照搬国外的体系生搬硬套。别以为请几个媒体，水军掩盖宣传就能发展。否则，老百姓最终将用脚投票

马齿苋的 · 发表于 2021-8-25 16:34:27

路过了........

rwq21 · 发表于 2021-8-25 16:56:53

广袤的土地发表于 2021-8-24 17:00
中药及中成药企业请问哪家敢如实记录生产过程的？

99%基本上都是编，做中药的人都清楚