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[生产制造] 湿热灭菌出口为B级是否需要加层流

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药生
发表于 2021-8-23 17:26:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装区的器具等物品,通过湿热灭菌柜进行灭菌后进入B级区,那么B级区湿热灭菌柜的出口需要加层流吗?

物品使用tyvek双层包装,目前设计院设计已经取消加层流了,各位怎么考虑?

加还是不加,请给出理由。
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药生
发表于 2021-8-23 17:43:31 | 显示全部楼层
取消层流是对的,,你这个加了层流其实是有风险的。因为湿热灭菌柜开门时的蒸汽溢出对层流是有影响的,对高效过滤器的影响是很大的。就算你说层流的风速较大其实也会有,而且遇到紧急停电情况,根本控制不了。当然,你们公司觉得一定要加,房间的高度较高,能保证供电完全不受影响可以。
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药士
发表于 2021-8-23 17:53:02 | 显示全部楼层
你这个是双层包装,进入A级区前还可以再脱一层包装,所以可以不加。
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药徒
发表于 2021-8-23 17:55:53 | 显示全部楼层
单层的话建议加层流,双层的本身还要脱一次包,可以不考虑
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药生
发表于 2021-8-23 18:00:46 | 显示全部楼层
要不要加你自己判断风险啊,不加有啥风险,看起来是没有啥风险的
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药徒
发表于 2021-8-23 20:57:31 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-24 06:26:07 来自手机 | 显示全部楼层
tyvek包装湿热灭菌多少度?121℃的话tyvek不变形?
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药徒
发表于 2021-8-24 07:47:05 来自手机 | 显示全部楼层
这个可加可不加,都能解释
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药徒
发表于 2021-8-24 08:11:46 来自手机 | 显示全部楼层
你们所有东西都能双层包装吗? 本身东西是要进A的,要是所有东西都双层 可以评估不加
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药徒
发表于 2021-8-24 08:12:42 | 显示全部楼层
器具、管道  尤其是直接接触物料的,能包装不?
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药生
发表于 2021-8-24 08:39:51 | 显示全部楼层
双层包装就不加,单层包装那就不是加层流了,到A级的运输过程也得保护
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药徒
发表于 2021-8-24 09:59:31 | 显示全部楼层
所有进入A级的物品都双层呼吸袋,这个成本很高啊
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-24 10:00:55 | 显示全部楼层
zhangshiyu321 发表于 2021-8-24 06:26
tyvek包装湿热灭菌多少度?121℃的话tyvek不变形?

121℃不会变形的
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-24 10:01:20 | 显示全部楼层
轩00cad8ae 发表于 2021-8-24 08:12
器具、管道  尤其是直接接触物料的,能包装不?

都能包装的
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-24 10:15:03 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-8-24 09:59
所有进入A级的物品都双层呼吸袋,这个成本很高啊

产品附加值高,使用双层呼吸袋成本不算高

点评

呼吸袋是自裁,自封的吧?高附加值产品,确实有资本啊。  详情 回复 发表于 2021-8-24 10:16
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药徒
发表于 2021-8-24 10:16:41 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-8-24 10:15
产品附加值高,使用双层呼吸袋成本不算高

呼吸袋是自裁,自封的吧?高附加值产品,确实有资本啊。
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药徒
发表于 2021-8-24 10:31:00 | 显示全部楼层

风险评估后,可以省略的
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药徒
发表于 2021-8-24 10:32:00 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-8-24 10:16
呼吸袋是自裁,自封的吧?高附加值产品,确实有资本啊。

有钱任性
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-24 11:30:48 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-8-24 10:16
呼吸袋是自裁,自封的吧?高附加值产品,确实有资本啊。

tyvek 买那种固定尺寸的,不自裁,但自封
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-24 11:31:54 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-8-24 10:16
呼吸袋是自裁,自封的吧?高附加值产品,确实有资本啊。

不采用这种包装,还能采用哪种包装?有更好的选择吗?求推荐

点评

你们用量大的话可以买定制尺寸的啊 这样就能大大节约人力了  详情 回复 发表于 2021-8-24 13:12
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