环残检验

ainibaobao123 · 发表于 2021-9-16 09:43:05

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领导说解析时间是7天，为啥14天后检验环残

wyp198 · 发表于 2021-9-16 10:03:31

14天时无菌检验完成时间

权起更衣 · 发表于 2021-9-16 10:10:28

无菌检查和环残有什么关系？

暴走边缘 · 发表于 2021-9-16 10:32:18

这个是7天还是14天是根据灭菌验证得出来的

jiade1990214 · 发表于 2021-9-16 10:57:39

产品在解析柜里强制解析出来后，就得做残留检测，不能只考虑产品放行后的残留量，这是对使用者的影响。
还得考虑对内部员工的影响，比如，员工转运货物，货物在仓库里储存，灭菌后抽样检验、如果残留量超标，对转运、仓管、抽样人员是有影响的。
灭菌验证得保证产品从解析柜出来后就是合格的。

zyx1001880 · 发表于 2021-9-16 11:05:22

无菌检测是14 天，产品灭完菌解析7 天，环残检测是解析后取样检测，无菌检测是灭完菌后可取样检测。解析几天是要验证，无菌检测是不需要验证

zwq8866 · 发表于 2021-9-16 12:30:11

14天后他是和无菌一起做，这样记录就不会乱了，这个7天是验证出来的，你不能少于7天。

dragonich · 发表于 2021-9-16 14:19:31

因为要等无菌结果出来鸭

ainibaobao123 · 发表于 2021-9-16 14:57:53

知道了各位谢谢

efofe · 发表于 2021-9-16 16:39:07

领导说解析时间是7天，为啥14天后检验环残

前半句话的7天是EO残留量验证得到的，在某一条件下（通风、温度等）至少解析7天产品中的EO残留量才能符合你们产品技术要求（或相关标准）的要求；
后半句话三种可能 1.半桶水乱说（做无菌检测跟EO残留量检测没关系，不冲突）；2.要么是图方便图省事，想着报告一起出；3.发货不着急的前提下，保证解析效果。

提醒一句，如果解析条件发生了改变（例如：不用其他设施设备控制解析环境的前提下，夏天验证的解析时间至少7天，冬天解析时间就不可能也是7天，因为温度低，气体分子活性差，有时甚至一个月的解析后残留量依然超标，具体看材料），一定要重新验证EO解析时间