求微生物检测所用方法学验证

吉月十日 · 发表于 2021-10-15 10:27:40

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请求大神分享微生物检测所用方法学验证方案

13063113060 · 发表于 2021-10-15 11:35:34

按照药典做就好啦

lxcchen · 发表于 2021-10-15 15:23:31

论坛里搜一下，有的

LGL6055 · 发表于 2021-10-16 07:58:49

药典4部通则1100 生物检查法的1101 无菌检查法 1105 微生物计数法 1106 控制菌检查法里面有

何月折梨花。 · 发表于 2021-10-18 13:10:30

GB_T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物总数的测定
GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
可以参考一下

吉月十日 · 发表于 2021-10-18 17:37:53

何月折梨花。发表于 2021-10-18 13:10
GB_T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分产品上微生物总数的测定
GBT 19973.2-2018 医疗器 ...

谢谢

吉月十日 · 发表于 2021-10-18 17:38:14

LGL6055 发表于 2021-10-16 07:58
药典4部通则1100 生物检查法的1101 无菌检查法 1105 微生物计数法 1106 控制菌检查法里面有

谢谢