持有人变更时间

暖阳12345678911 · 发表于 2021-11-17 10:45:50

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各位同行，关于上市许可持有人变更，能否分享一下宝贵经验。按照《药品上市后变更管理办法（试行）》及其附件，给出的办理时限是20个工作日。我理解应该是审批最长20个工作日，再加上制证时间（最长10个工作日），不知道对不对。请有经验的同行分享一下整个过程的时间作为参考：比如，从受理到批件签发日的时间，批件签发日期到公布批件领取的时间。若能对应CDE平台各种状态就更好了。先感谢各位。

wolflee11 · 发表于 2021-11-17 14:10:50

缴费后2周即能从CDE的进度中看到结果，不出意外，30日内肯定能拿到批件

guo222222 · 发表于 2021-11-17 14:41:01

我们办的一个月

暖阳12345678911 · 发表于 2021-11-17 15:48:41

guo222222 发表于 2021-11-17 14:41
我们办的一个月

感谢分享宝贵经验！从递交申请到拿到批准通知书吗？那还是挺快的

佳佳11262 · 发表于 2021-12-6 07:19:12

从受理到制证完毕25天，到手30天