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[验证] 请教下PDA技术指南无菌模拟灌装

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药徒
发表于 2021-12-10 13:05:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除了这份指南,还有那些可供参考尼?无菌模拟灌装

PDA TR22无菌工艺模拟2011中英对照版.pdf

1.29 MB, 下载次数: 183

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药徒
发表于 2021-12-10 13:22:58 | 显示全部楼层
《药品GMP指南》之一的《无菌药品》
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药徒
发表于 2021-12-10 13:32:17 | 显示全部楼层
无菌工艺模拟试验指南,有制剂和原料药的,可以根据产品自行参考
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药徒
发表于 2021-12-10 14:06:37 | 显示全部楼层
无菌工艺模拟试验指南,有制剂和原料药的,
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药徒
发表于 2021-12-10 14:07:49 | 显示全部楼层

无菌工艺模拟试验指南,有制剂和原料药的,

国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号).pdf

278.94 KB, 下载次数: 43

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药徒
发表于 2022-7-5 10:25:02 | 显示全部楼层
博(vinsonli) 发表于 2021-12-10 14:07
无菌工艺模拟试验指南,有制剂和原料药的,

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