无源无菌产品是否必须要有清洗

flysky1117 · 发表于 2022-2-9 17:20:12

58767624 发表于 2022-2-8 13:35
这个观点跟我之前了解的不一致。所以请教一下：一般环境生产的必须要进行清洗，这句话的依据是什么？

一般环境是低于洁净区洁净环境的，你的产品是无菌无缘产品，那正常生产需要的环境不就是洁净环境？那既然是洁净环境，肯定比一般环境要求高，那一般环境生产出来的物料怎么进入洁净环境要求更高的环境呢？当然是要清洗啊

G姐 · 发表于 2022-4-26 21:54:25

BBCOME 发表于 2022-2-9 08:06
供应商的生产环境和你车间要求的环境是同级别，原料包装采用两层封装，且验收初始菌和微粒合格就不需要清洗

那如果是不同级别呢？供应商十万级我们万级

BBCOME · 发表于 2022-4-28 12:21:24

G姐发表于 2022-4-26 21:54
那如果是不同级别呢？供应商十万级我们万级

如果你产品本身需要在万级条件生产，零件从十万级过来。那需要清洗，只是个人意见，暂没查法规

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:56:56

感谢蒲友分享。