中药GAP的重生

沁人绿茶.

特约撰稿 |  药农

来自 | 蒲公英（ouryao.com）
GAP，这是一个老生常谈却又久谈不衰的话题，今天，GAP脱胎换骨，再获新生，以质量管理专业的眼光看待，这次的GAP，完美、科学，堪称优秀，也应该是我们心中科学规范中药农业的样子，但，农业的客观实际并不允许我们过早乐观，仍然任重而道远。 可是，万事谈可是，高大上的要求对比当下农业的现状，新的GAP实施起来，难说何去何从，搞不好又是一系列轰轰烈烈的造厂运动，亦或造假运动。

  束之高阁是GAP逃脱不了的命运；只剩一张皮。因为GAP不是解决农业问题的良方，解决农业问题的良方在农业之外。
  解决农业问题的良方在农业之外，这个话题过于沉重，不好谈。我们呼吁，全社会一定联合起来，先用心解决农业问题！我相信，这是千万中药从业者的心声。。

中药材生产质量管理规范  


第一章 总则  
第四条 企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。  
问：守信的同时，应该有信用体系，如果不守信依然可以好好发展，守信反而没发展，呼吁守信容易成为一句空话。  

第二章 质量管理  
第八条 企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。  
问：要求是很好，但只适用于规模农场；公司+农户的模式别玩；农户那点儿地，几十几百公斤一批的，何谈追溯？


第九条 企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。  

问：中药追溯说很多年了，真正做的却少之又少，真要落地付诸行动，太多的功课需要做。  
第十一条 企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。  
（一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等；  
（二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。  

问：种植环节如何谈法定标准；管好种植过程就好，要符合法定标准，种植企业恐怕也要也花大钱去建实验室了。  
第三章 机构与人员  
第十三条 企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。

问：公司+农户，玩不转的；理想很好，实际很现实。  
第十四条 企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。  
第十五条 企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。  

问：苛刻的条件，短期内难以实现，是我们努力的方向和希望，质量人就业更多走向农业，待遇一定要跟上。  
第十八条 企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。  

问：生产车间或封闭式种植才能符合这一条，我们面对的是大自然甚至野生林地；管得了人，未必管得了动物进入？
第四章 设施、设备与工具  
第二十三条 质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。  

问：目前正规食品厂实验室都没啥要求的情况下，中药农业要建实验室，太难了。  
第五章 基地选址  
第二十七条 中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。  

问：谁才是道地，谁说了算？气候变迁，人口变迁，经济转型等等，道地产地不种道地药，成了集采地，来贴上道地标，转正；有多少？  
第六章 种子种苗或其它繁殖材料  第一节 种子种苗或其它繁殖材料要求  
第三十六条 鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定：  
（一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种；  
（二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。  

问：组培横行，安全、有效、质量谁来定？
第二节 种子种苗或其它繁殖材料管理  
第四十条 企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。  

问：想用好种子种苗，在哪可以买？价格？渠道？真伪？等一系列问题需要解决。  第七章 种植与养殖  
第一节 种植技术规程  
第四十八条 企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程：  
（一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化；  
（二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥；  
（三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等；  
（四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。  

问：微生物肥料及中药材专用肥在哪里？亩产多少？成本多少？人粪便为啥不能用，大自然的东西，最绿色的肥料。  
第四十九条 防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。  

问：生物、物理等绿色防控技术是否有成熟的？成本多少？有效性多少？这些都需要进一步评估。  
第五十条 企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求：  
（一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。  
（二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数；  （三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药；  
（四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。

问：强烈支持，建议禁用农药直接管控农药生产环节，禁止生产。不要把希望放在农民不要使用。  
第二节 种植管理  
第五十六条 应当避免灌溉水受工业废水、粪便、化学农药或其它有害物质污染。  

问：粪便惹谁了？
第六十条 企业应当采取措施防范并避免邻近地块使用农药对种植中药材的不良影响。  

问：如何避免？建隔离房？都是大自然，广袤田野啊。  
第三节 养殖技术规程  
第六十七条 按国家相关规定、标准和规范制定预防和治疗药物的使用技术规程：  
（一）遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定；  （二）禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物；  
（三）禁止在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；经批准可以在饲料中添加的兽药，严格按照兽药使用规定及法定兽药质量标准、标签和说明书使用，兽用处方药必须凭执业兽医处方购买使用；禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物；  
（四）禁止将人用药品用于药用动物；  
（五）禁止滥用兽用抗菌药。  

问：很好，动物生病也是大事；兽药研发要跟上；不要动不动用抗生素，激素。  
第八章 采收与产地加工  
第一节 技术规程  
第七十九条 坚持“质量优先、兼顾产量”原则，参照传统采收经验和现代研究，明确采收年限范围，确定基于物候期的适宜采收时间。


问：说出了核心问题，质量与产量的核心矛盾。  
第八十三条 涉及特殊加工要求的中药材，如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等，应根据传统加工方法，结合国家要求，制定相应的加工技术规程。  

问：传统产地加工已经被抛弃很久了，真希望恢复传统。该去皮的要去皮，该发汗的要发汗。
第八十四条 禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、掺杂使假等。  
支持！！！  
第三节 产地加工管理  
第九十七条 采用设施、设备干燥中药材，应当控制好干燥温度、湿度和干燥时间。  
支持！要尊重药材品种的特性；该低温的就要低温干燥。  

第一百条 有特殊加工要求的中药材，应当严格按照制定的技术规程进行加工，如及时去皮、去心，控制好蒸、煮时间等。  

支持！同八十三条！产地去皮、去心、蒸、煮很重要。  
第十一章 质量检验  
第一百二十七条 企业应当制定质量检验规程，对自己繁育并在生产基地使用的种子种苗或其它繁殖材料、生产的中药材实行按批检验。  
第一百二十九条检验可以自行检验，也可以委托第三方或中药材使用单位检验。  

问：检验，按批检测，上千万先建实验室？农业没那么多钱。
第十二章 内审  
第一百三十五条 企业应当指定人员定期进行独立、系统、全面的内审，或者由第三方依据本规范进行独立审核。  

问：第三方独立审计，利好第三方。  
欢迎留言，更多观点！！！

wood295

学习了

潤澤先生

昨天看的规范，今天来补充知识

dengjianyyy

傻某在长白山密林中发现一株野生人参，将其采出经过各类专家十余万人鉴定是真五加科人参后销售，请问傻某这种行为是：
A.销售假药。B.销售劣药。

tcheshan920311

GAP任重道远，共同努力，

jianai70

中医是中华国粹
中药是中医的灵魂
中药材是中药的“原材料”，疗效、品质、安全的基础。
基础优良了，中医才有希望了

jianai70

第九条第四十条 企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。  
问：想用好种子种苗，在哪可以买？价格？渠道？真伪？等一系列问题需要解决。
答：农业农村部负责种子种苗

jianai70

第四十八条 企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程：  
（一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化；  
（二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥；  
（三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等；  
（四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。  

问：微生物肥料及中药材专用肥在哪里？亩产多少？成本多少？人粪便为啥不能用，大自然的东西，最绿色的肥料。  
答：难道人不是动物了？人产生的粪便不是有机肥料了？那人产生的粪便都去哪儿了？

jianai70

在现代社会中，人类处理粪便的方式主要有两种，一是好氧堆肥，二是厌氧发酵。所谓的好氧堆肥，就是通过有机物以及微生物的作用，通过高温发酵，借此来分解粪便中存在的有机物，这样一来能够大量的减少粪便中存在着的病毒以及病菌，从而让粪便成为更为优质的化肥。经过好氧堆肥处理后的粪便，往往可以用来改善土壤的肥效。

jianai70

每人一年会产生300斤粪便，全球70亿人，粪便都去哪儿了？
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1706520845241897998&wfr=spider&for=pc

jianai70

第六十条 企业应当采取措施防范并避免邻近地块使用农药对种植中药材的不良影响。  
问：如何避免？建隔离房？都是大自然，广袤田野啊。  
答：邻近地块方圆*00KM（科学的范围与距离，如：风向）不能用农药。

jianai70

第六十七条 按国家相关规定、标准和规范制定预防和治疗药物的使用技术规程：  
（一）遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定；  （二）禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物；  
（三）禁止在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；经批准可以在饲料中添加的兽药，严格按照兽药使用规定及法定兽药质量标准、标签和说明书使用，兽用处方药必须凭执业兽医处方购买使用；禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物；  
（四）禁止将人用药品用于药用动物；  
（五）禁止滥用兽用抗菌药。  
问：很好，动物生病也是大事；兽药研发要跟上；不要动不动用抗生素，激素。  
答：这个问得好！

学习在路上

规范像是实验室里种药材，不能完全用于实践，田间地头产出来的没有进入药品环节还是农副产品，别指望企业和农民遵守质量第一，没有效益谁都不会做