现场QA受气，生产往现场QA推责任，请教各位大神，如何应对？

夕玦

这个可能是多反面的吧，第一个QA领导比较弱势，第二个就是现在QA理跟实际知识都不行，现在制药行业工资待遇不是很高，招人比较难。我记得我刚参加工作的时候，先去QA，都要去化验室、车间一线工作半年以上才可以去QA。

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小糊涂虫9999 发表于 2022-3-21 08:45
1、自己在一线生产多呆呆，熟悉生产的每个点，以及问题点（此事不要及时说破，谦虚的向他们生产人员请教 ...

说得有道理，非常同意，先处好人，再解决事。

Iris2019

围观一下。我情商低。所以我一直逃避做QA，但是热爱做注册。看来我的个人选择是对的。我一大把年纪了，不能跟我的短板较劲。

木子567

QA和车间就是一个动态的过程，你强他就弱，你弱他就强

胜利者

背锅是成长他妈

Mr杨

踢皮球呗，谁还不会呢，人家说是你的责任，你就要认吗。新人主要吃亏在知识和经验，时间长了就好了，以理服人。

麓杳

QA首先需要对法规和体系文件很熟悉，对现场管理熟悉，对工艺熟悉，对操作熟悉，在出现操作不规范和现场不规范时，你把文件和法规的规定一一说出来提醒他们，也别指责，因为那不是我们的权利，你需要再三提醒，如果不该就可以直接给生产领导提出来了

多多多1

这种情况，应该是生产对你的整个QA不满了，你是夹在生产车间和QA领导中间不好过，主要还得生产领导和QA领导去解决这些问题，不解决的话，你就要自己学自己的变通方式了

知了

小糊涂虫9999 发表于 2022-3-21 08:45
1、自己在一线生产多呆呆，熟悉生产的每个点，以及问题点（此事不要及时说破，谦虚的向他们生产人员请教 ...

其实想想，是不是我们在执行质量管理体系的过程中把QA的角色改变了，QA是质量管理体系的角色，其中现场QA负责质量体系在生产一线的监测，说白了他们就是监测一下流程是否被正确执行了。其他的都不应该是现场QA的工作，由于在制药企业常年的职责分工导致让人觉得QA什么都懂。比如生产环境监测是不是由微生物检测人员来做更合适？生产过程出现的不合格操作人员应该能很清楚的知道不合格的处理流程，而不是让现场QA或者QA部门来做决策，QA不是决策部门。QA只是质量体系的维护部门，流程有没有缺陷，流程对不对，这些才是现场QA的最精确的职责。设备的问题按流程报修、报偏差然后QA对处理记录进行复核流程没问题，再报质量负责人批准；工艺参数偏差由生产、设备及其他相关技术部门进行偏差调查，形成记录QA审核流程没问题后由质量负责人批准。

paimeireally

qyftcf 发表于 2022-3-21 10:01
何止现场QA，只要是QA都受气，正规一点的企业或外企还好一点，凡是从小企业发展来的，QA只有一个作用养着背 ...

就算微生物超标了也就辐照了事，还是低估了行业下限

庞永生

这个主要的原因是QA管理层不给力，有些公司现场QA归生产部管理，首先这是不对的，不过不管归谁管，要知道QA是干啥的，不能怕事，只要不符合要求的，就强硬点，只要你有理有据，领导也不能把你怎么样，你应该把领导说的哑口无言，

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qyftcf

paimeireally 发表于 2022-3-21 12:26
就算微生物超标了也就辐照了事，还是低估了行业下限

是啊。很多时候，要做到标准，代价是很大的。

sprite-1

如果是个例，且文件有规定，出了问题肯定是生产的问题，没有培训和管理好。如果是一个系统问题，QA一直没有发现或者一直没有反馈并得到解决，QA确实有责任。QA的重要性也是高层赋予的，如果高层重视产品的质量，在合规和保障产品质量的情况下，保证生产和市场，QA的权利一般不会很小，但是这些也是相互影响的，QA还是需要改变现状，把这些问题提出来，邀请相关的领导参与讨论，没有解决不了的。偏差会、月度质量会、年度质量会要开起来，传达QA的要求和现有的质量情况，特别是抽检、检查等法规要求，QA要学会洗脑（包括高层），必要时强势！

小斌12

换个公司，或者换个QA

水乱心痕

建议你要非常熟悉体系内流程，然后，该偏差偏差，你有理还让你难堪的，那凡事都按照流程走。这样，先奔溃的绝对是对方。不管做什么，都是打工的，没有谁让着谁一点，也没有谁故意为难谁。就事论事。

忘前尘

我觉得吧还是从多方面来解决：
1.新的QA到岗，QA的主管应该先亲自带一段时间。给生产的看看，至于看什么就看各位自己领会了
2.自身的知识储备还是很重要的，知道各种法规及标准。别人家一问三不知那就很尴尬
3.做人做事还是要圆滑一点，懂得退让但是也要守好自己的质量底线。
当年我也是个小QA结果不小心捅了个大篓子，其他部门的领导直接提议开除，我们部长直接维护我，事后罚了几百块了事，虽然后面也狠狠的训了我很久，也是那段时间我恶补了
很多专业知识。所以作为质量部的领导也应该主动站出来给下面的人撑腰，要让他们知后面有人挺，他们才敢发声，才敢站出来制止各种违规的行为。

chen580231

质量是生产出来的  不是监控和检验出来的 ，往死里怼他们。

feignte

QA第一要务，别背锅。
用书面语是，职权明确。文件规定是谁的职责，就应该由谁承担和履行。文件规定生产做这个事情，可以直接回复，这个文件要求生产做，生产没有做到位,请生产改进。需要监督的，QA会加强监督。
现场处理不了，就搁置争议，锅转给QA领导。领导会甩出去的。
对于不确定或没把握的问题，先请教领导。
不然QA身心俱疲，没法继续。

海阔天空12345

确实感觉现场QA挺难的，首先都有高情商，另外自身业务水平要高，领导要撑腰，才能镇住场。

汉字太少

QA是监督责任，说破天也不是主要责任。怕什么。