转移技术时，接收方的批量变小了，怎么办跟老师解释，有文件说明吗？

俊boy · 发表于 2022-3-22 09:44:25

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毛驴张 · 发表于 2022-3-22 09:52:56

反其道而行之，走变更呗

汉字太少 · 发表于 2022-3-22 10:01:27

让接收方去解释

小斌12 · 发表于 2022-3-22 10:04:02

这个不是转移的过程中就该去评估的咩

俊boy · 发表于 2022-3-22 10:04:58

毛驴张发表于 2022-3-22 09:52
反其道而行之，走变更呗

我公司这边变更，还是接受方的变更

俊boy · 发表于 2022-3-22 10:05:22

汉字太少发表于 2022-3-22 10:01
让接收方去解释

他也不太懂，新公司

毛驴张 · 发表于 2022-3-22 10:07:04

俊boy 发表于 2022-3-22 10:04
我公司这边变更，还是接受方的变更

谁变的量谁走变更呗，如果说今后就按变小量生产了，那就得在转出方做变更

猫咪特工 · 发表于 2022-3-22 10:13:38

很正常的情况啊，我们这之前也写过，接收方依据自身情况提出变更，做好风险评估即可

汉字太少 · 发表于 2022-3-22 10:19:54

俊boy 发表于 2022-3-22 10:05
他也不太懂，新公司

真是任性。如果时间紧迫，补救措施就是风险评估，结论是微小变更，不影响产品质量。如果法规明确要求批量不能变，或者批量变更要走审批或备案的那就赶紧按法规办事吧。

麓杳 · 发表于 2022-3-22 10:56:35

总会有出入啊，而且操作人员的判断也存在误差

俊boy · 发表于 2022-3-22 11:46:37

毛驴张发表于 2022-3-22 10:07
谁变的量谁走变更呗，如果说今后就按变小量生产了，那就得在转出方做变更

知道，谢谢

俊boy · 发表于 2022-3-22 11:47:44

木木杨1 发表于 2022-3-22 10:13
很正常的情况啊，我们这之前也写过，接收方依据自身情况提出变更，做好风险评估即可

也对，

俊boy · 发表于 2022-3-22 11:48:17

汉字太少发表于 2022-3-22 10:19
真是任性。如果时间紧迫，补救措施就是风险评估，结论是微小变更，不影响产品质量。如果法规明确要求批量 ...

知道，谢谢

俊boy · 发表于 2022-3-22 11:49:16

麓杳发表于 2022-3-22 10:56
总会有出入啊，而且操作人员的判断也存在误差

是有误差，在解决中。大公司误差小，有些小公司规范不严谨，

麓杳 · 发表于 2022-3-22 11:53:14

俊boy 发表于 2022-3-22 11:49
是有误差，在解决中。大公司误差小，有些小公司规范不严谨，

多生产几批，看看是否稳定

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:34:17

非常感谢分享

[药品研发] 转移技术时，接收方的批量变小了，怎么办跟老师解释，有文件说明吗？