甘李药业开启试验性药物GZR18首次人类试验

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甘李药业开启试验性药物GZR18首次人类试验

北京和美国新泽西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社&蒲公英报道/ -- 甘李药业股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下简称为“甘李药业”，股票代码：603087.SH）欣然宣布，首个受试者已在美国接受了其试验性药物GZR18的I期双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次递增剂量临床研究。GZR18是一款胰高血糖素样肽-1型受体激动剂（GLP-1RA），具有治疗2型糖尿病患者的潜力。目前，2型糖尿病约占所有糖尿病病例的90%，而预计到2045年，全球糖尿病患者人数将增加46%[1]. 胰高血糖素样肽-1（GLP-1 ）是负责许多血糖调节作用的肠促胰岛素激素，如在血糖高时刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素[2]. 其中许多血糖调节作用在2型糖尿病患者中经常受到损害[3].

这项1期研究的主要目标是调查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性， 而次要目标则是确定GZR18的药代动力学（PK）参数。“在美国的一个研究中心启动GZR18的1期临床试验标志着我们全球临床开发计划的一个重要里程碑。这项试验表明了甘李药业长期致力于加强我们在糖尿病和其他治疗领域的渠道，以造福患者和医学界。”甘李药业美国公司首席执行官 (CEO) 兼总裁 Mike Hu博士表示。

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关于甘李药业

甘李药业开发了中国国内首个生物合成人胰岛素。我们拥有五种已在中国实现商业化的重组胰岛素类似物，包括长效甘精胰岛素注射液（Basalin®）、速效赖脯胰岛素注射液（Prandilin™）、速效门冬胰岛素注射液（Rapilin®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（Prandilin™25）、门冬胰岛素30注射液（Rapilin®30），以及人胰岛素 -- 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我们在中国有两种经过批准的医疗器械，即可重复使用的胰岛素注射笔（GanleePen™）和一次性胰岛素笔用针头（GanleeFine®）。

未来，甘李药业将会努力实现糖尿病诊断与治疗领域的全面覆盖。为推进成为世界级制药公司的目标，我们还将积极参与开发新的化学实体，研究治疗各种形式的心血管疾病、代谢疾病和癌症并开发其他治疗方法。

参考文献

[1].  国际糖尿病联合会。IDF Diabetes Atlas, 10th edn. 比利时布鲁塞尔：2021年。可在以下网址获取：https://www.diabetesatlas.org

[2].  Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020年10月14日。PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. 可在以下网址获取：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

[3].  Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020年9月8日。PMID: 32815454.

消息来源 : Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.

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