蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6757|回复: 19
收起左侧

[文件系统] 物料全检还是部分检测部分项目的依据?

[复制链接]
发表于 2012-10-25 15:05:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
物料放行前有些物料需全检合格后才放行;
部分物料只要前三批全检,其余批次检测部分项目,合格后就可以放行;
还有部分物料全检只需一年检测一次就行,其余批次检测部分项目,合格后就可以放行;
请问各位老师,物料全检还是部分检测部分项目的依据?谢谢赐教!

评分

参与人数 1金币 -3 收起 理由
大呆子 -3 分类不对

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-25 15:24:12 | 显示全部楼层
帮顶等大侠的依据
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-25 15:40:51 | 显示全部楼层
依据你公司的管理制度
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-25 15:49:04 | 显示全部楼层
ttxsh 发表于 2012-10-25 15:40
依据你公司的管理制度

请赐教,能否告知贵司的管理制度,谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-25 15:50:52 | 显示全部楼层
风险评估,分级管理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 16:07:42 | 显示全部楼层
是否是关键物料,还有供应商的体系,还有物料的性质
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-25 16:09:03 | 显示全部楼层
443322 发表于 2012-10-25 16:07
是否是关键物料,还有供应商的体系,还有物料的性质

谢谢赐教,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-25 16:19:58 | 显示全部楼层
目前这部分比较混乱,我也想知道其中的依据。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-25 16:26:17 | 显示全部楼层
sdkxyz 发表于 2012-10-25 16:19
目前这部分比较混乱,我也想知道其中的依据。

可高手都不愿意。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 17:02:56 | 显示全部楼层
制剂厂原辅料必须全检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 17:27:51 | 显示全部楼层
认证中心的答案
搜狗截图_2012-10-25_17-27-43.jpg

点评

非常感谢您的答案  详情 回复 发表于 2012-10-25 18:54
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-10-25 17:46:24 | 显示全部楼层
制剂厂原辅料必须全检
包材全检一般做不到,一般是内控标准

点评

生物制剂的原液生产物料可以按原料药生产的原辅料管理吗?  发表于 2013-5-27 14:06
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-10-25 18:54:51 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-25 17:27
认证中心的答案

非常感谢您的答案
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 19:35:07 | 显示全部楼层
学习了
我们都是全检
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 19:35:55 | 显示全部楼层
虽然部分检验能省些时间,但审核时要费心费力的解释,还不如全检,轻松应对。

点评

看什么物料哦,要不全检会累死的  详情 回复 发表于 2012-10-25 22:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-25 22:13:13 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-10-25 19:35
虽然部分检验能省些时间,但审核时要费心费力的解释,还不如全检,轻松应对。

看什么物料哦,要不全检会累死的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-10-26 08:21:45 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-25 17:27
认证中心的答案

谢谢,辛苦了,老师
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-26 08:42:14 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-10-25 22:13
看什么物料哦,要不全检会累死的

人多不怕


点评

人多也会晕倒  详情 回复 发表于 2012-10-26 22:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-26 22:27:58 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-10-26 08:42
人多不怕

人多也会晕倒
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-10-26 23:55:50 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-25 17:27
认证中心的答案

,谢谢分享

点评

不客气  发表于 2012-10-27 00:28
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 03:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表