药典方法确认怎么做

liya13736461636 · 发表于 2022-5-11 20:24:29

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有经验的老师指导

henryizhao · 发表于 2022-5-11 22:28:16

主要原则：
1.证明该法定方法适用于你的样品
2.证明你们实验室能够执行法定方法

要根据方法的难易程度来决定

海阔天空12345 · 发表于 2022-5-12 08:30:52

参考图片内容

xkdlzg · 发表于 2022-5-12 08:35:14

请问，老师这个内容您再哪里找到的

蓝色海洋5257 · 发表于 2022-5-12 09:42:18

家康 · 发表于 2022-5-12 10:02:14

雄鹰展翅，翱翔万里。

路过一只蚂蚁 · 发表于 2022-9-9 19:37:38

海阔天空12345 发表于 2022-05-12 08:30
参考图片内容

老师，这个是哪个法规的哪一块的表格，想看看全貌，谢谢！

海阔天空12345 · 发表于 2022-9-14 15:16:55

本帖最后由海阔天空12345 于 2022-9-14 15:20 编辑

路过一只蚂蚁发表于 2022-9-9 19:37
老师，这个是哪个法规的哪一块的表格，想看看全貌，谢谢！

药品GMP指南

仰望星空1 · 发表于 2022-9-14 15:27:59

液相或气相方法：系统适用性与进样精密度、专属性、重复性

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