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《广东省药品生产质量安全风险管制指南》图书推荐

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药徒
发表于 2022-5-17 17:52:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《广东省药品生产质量安全风险管控指南》订阅说明
推荐理由:
u  国内首本落实药品生产全生命周期监管、企业主体责任意识和风险管控的实践指导性权威著作。
一句话推荐:
u  全书汇聚药品监管、企业质量管理、审评检查和产业经济领域专家的药品生产实践经验和智慧成果,有图解法规和风险管控,更有药品检查真实案例分析。
内容简介:
本书全文约55万字,重点分析药品生产及上市后质量管理和监管的关键风险及其管控,为基于风险的质量管理和科学的监管提供有力指导。为了强化法律法规的要求,全面落实企业在药品生产全生命周期的主体责任,本书力求做好以下重点工作:一是从药品生产全生命周期的角度出发进行指南框架的制定;二是采用最新的基于风险的管理和监管的理念,突出关键风险点和管控,不做大而全的指南;三是解析法规中新要求、新方法、应用新技术;四是用思维导图方法图解法规要求及关键风险点及管控,让风险点更直观,企业及监管机构能更快学习和理解;五是汇总近年的大量风险监管的案例及常用的管理工具,以便药品生产质量管理工作的有效落实。本书融汇了药品监管部门、研究单位及制药行业的权威专家的实践经验及广泛共识,是一部针对药品生产质量安全风险管控的指南,帮助制药企业及监管机构理解法规及落实日常生产及监管要求。
订阅方法:
1、微店购买:
微信小程序:医药经济报馆二维码:

联系人:QQ398158083,电话13006627593



补充内容 (2022-5-18 12:29):
无法上传微店二维码,可以联系我

补充内容 (2022-5-18 12:30):
联系我,微信13006627593,手机与微信同号
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药徒
发表于 2022-5-18 08:34:19 | 显示全部楼层
楼主发个目录看看!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-18 12:27:23 | 显示全部楼层
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《指南》目录.pdf

96.09 KB, 下载次数: 102

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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-18 16:18:41 | 显示全部楼层
内容拍照如下,供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-18 16:41:52 | 显示全部楼层
图书很厚,真实图
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药徒
发表于 2022-5-19 09:21:31 | 显示全部楼层
有纸质版图书了,多人用起来不太方便。请问哪位好心人能分享下电子版
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药徒
发表于 2022-10-14 10:07:09 | 显示全部楼层
哪位好心人能分享下电子版
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发表于 2022-10-28 10:48:15 | 显示全部楼层
同楼上,求电子版分享,谢谢
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药徒
发表于 2023-1-30 14:19:03 | 显示全部楼层
求电子版分享,谢谢
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