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《广东省药品生产质量安全风险管控指南》订阅说明 推荐理由: u 国内首本落实药品生产全生命周期监管、企业主体责任意识和风险管控的实践指导性权威著作。 一句话推荐: u 全书汇聚药品监管、企业质量管理、审评检查和产业经济领域专家的药品生产实践经验和智慧成果,有图解法规和风险管控,更有药品检查真实案例分析。 内容简介: 本书全文约55万字,重点分析药品生产及上市后质量管理和监管的关键风险及其管控,为基于风险的质量管理和科学的监管提供有力指导。为了强化法律法规的要求,全面落实企业在药品生产全生命周期的主体责任,本书力求做好以下重点工作:一是从药品生产全生命周期的角度出发进行指南框架的制定;二是采用最新的基于风险的管理和监管的理念,突出关键风险点和管控,不做大而全的指南;三是解析法规中新要求、新方法、应用新技术;四是用思维导图方法图解法规要求及关键风险点及管控,让风险点更直观,企业及监管机构能更快学习和理解;五是汇总近年的大量风险监管的案例及常用的管理工具,以便药品生产质量管理工作的有效落实。本书融汇了药品监管部门、研究单位及制药行业的权威专家的实践经验及广泛共识,是一部针对药品生产质量安全风险管控的指南,帮助制药企业及监管机构理解法规及落实日常生产及监管要求。 订阅方法: 1、微店购买: 微信小程序:医药经济报馆二维码: 
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