退货后取样

Amor12

各位老师好：请教一下各位老师我们制剂成品销售出去退回来，取多少样品检测合适？有无法规规定？

毛驴张

你们的留样呢？按留样量取

猫咪特工

是想问依据AQL以外是否额外取样？

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有个性的乡巴佬

按你们留样的来

Amor12

毛驴张 发表于 2022-5-24 13:37
你们的留样呢？按留样量取

我们留样量是48支，如果退回来20支，这样都得送去检验。我们在纠结这个问题，能否少检验几只？

毛驴张

Amor12 发表于 2022-5-24 14:03
我们留样量是48支，如果退回来20支，这样都得送去检验。我们在纠结这个问题，能否少检验几只？

个人建议全检，
因为你的产品发出量和退回量是不一致的，既然给你是针对性退货，建议全检更有说服力。
毕竟我也不了解前因后果只能说一下个人意见仅供参考

Amor12

毛驴张 发表于 2022-5-24 14:06
个人建议全检，
因为你的产品发出量和退回量是不一致的，既然给你是针对性退货，建议全检更有说服力。
...

好的，谢谢老师。主要我们这边制剂是生物制品一瓶比较贵，所以想能否少检验几瓶

门门

毛驴张 发表于 2022-5-24 14:06
个人建议全检，
因为你的产品发出量和退回量是不一致的，既然给你是针对性退货，建议全检更有说服力。
...

问：怎么证明一盒火柴都是能点燃的？
答：全都划着了就证明了！
人家是退货仅退回来20支，还想继续再卖出去所以想抽样检验！
要是20支全拿去检验，那直接销毁不得了，还检验个屁！
特殊生物制品 量少价高！

liangbing

你公司没有制定退货管理规程或操作规程吗？GMP规定经质量管理部门评价后处理。评价包括（检查、检验和调查）。套用一句时髦的话就是风险分析。你们是生物制剂需要冷链吗？我们冷链运输提供全过程监控数据，质量部核查一下就放行，不再取样检验。不是冷链证明不了储存运输安全的，如果质量部分析后认为需要检验的由质量部确定检验项目即可（至少装量是不检的）。

Amor12

liangbing 发表于 2022-5-24 15:20
你公司没有制定退货管理规程或操作规程吗？GMP规定经质量管理部门评价后处理。评价包括（检查、检验和调查 ...

我们取样量表规定可见异物要检20支，其他项目可以用这个20支检验。

liangbing

Amor12 发表于 2022-5-24 15:26
我们取样量表规定可见异物要检20支，其他项目可以用这个20支检验。

可见异物可以不检，也可以20支全看一下（包括性状），又没破坏可继续销售。

栗子7

看是什么原因退货吧？
比如是温度问题？那么影响的是什么质量指标？
包装破损问题的退货？可能影响哪些指标？
不同情况不同分析，不一定都要全检。

毛驴张

门门 发表于 2022-5-24 14:29
问：怎么证明一盒火柴都是能点燃的？
答：全都划着了就证明了！
人家是退货仅退回来20支，还想继续再 ...

那先理解一下这个问题，他是要证明这20个样品没问题要重检，那对于退货品重检证明的问题，还要抽检吗？怎么去证明抽检的代表性？或许有别的办法，但是个人感觉全检的证明力度会更大，这种问题不应该还要去考虑价格问题，更重要的应该是证明。。。所以个人感觉全检的证明力度会更大

门门

毛驴张 发表于 2022-5-24 15:52
那先理解一下这个问题，他是要证明这20个样品没问题要重检，那对于退货品重检证明的问题，还要抽检吗？怎 ...

先理解一下这个实事：他是还想把这个继续卖！

小兵

为啥退回来？

小兵

门门 发表于 2022-5-24 16:54
先理解一下这个实事：他是还想把这个继续卖！

我觉得先问为啥退

dengjianyyy

你取样检验是为了什么？
如果是质量异议的复检，那么按规定取样，两倍检验量。
如果不是因为质量原因退货，那么评估储运过程对质量的风险，不检也是可以的。

门门

dengjianyyy 发表于 2022-5-24 17:14
你取样检验是为了什么？
如果是质量异议的复检，那么按规定取样，两倍检验量。
如果不是因为质量原因退货 ...

讲个故事，如有雷同，不是巧合！
评估（省略几百字）后，风险低风险，可以不检验继续卖！
但为了保证产品质量，用药安全有效，故对重点项目取样检验，请相关部门配合！

看看看，前面评估了个屁（说明一下：到了基层，重点项目即是全检项目）！
还是那句话，质量是检验出来的，亘古至今未变！
说什么生产出来的还有点儿道理，升华到了质量源于设计，真能扯淡吹！