培养基模拟灌装

猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 12:31
当然不是越快越好，我的意思是说在相同操作下

如何输出文件呢？规定标准操作及操作的时间上下限么？

比如更换沉降菌操作应该在3~5分钟之间么

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摩西擎仗劈红海

木木杨1 发表于 2022-6-1 12:37
如何输出文件呢？规定标准操作及操作的时间上下限么？

比如更换沉降菌操作应该在3~5分钟之间么

看来你们是完全没考虑过这方面的操作啊。
首先，你的操作快慢是一定的，APS的时候你的操作完成后可以多模拟一下操作，日常3分钟完成的，可以模拟到5分钟，不是让你故意放慢操作，而是5分钟里一直有操作。
这样你就可以输出5分钟，日常操作也完全cover了。
也就是说现在你们根本不监测时间，日常时间超了也不知道？

猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 12:43
看来你们是完全没考虑过这方面的操作啊。
首先，你的操作快慢是一定的，APS的时候你的操作完成后可以多模拟一下操作，日常3分钟完成的，可以模拟到5分钟，不是让你故意放慢操作，而是5分钟里一直有操作。
这样你就可以输出5分钟，日常操作也完全cover了。
也就是说现在你们根本不监测时间，日常时间超了也不知道？

只规定上限么，不规定下限

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摩西擎仗劈红海

木木杨1 发表于 2022-6-1 12:50
只规定上限么，不规定下限

不规定下限有什么风险吗？

猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 12:52
不规定下限有什么风险吗？

不规定下限就是越快越好啊

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摩西擎仗劈红海

木木杨1 发表于 2022-6-1 12:53
不规定下限就是越快越好啊

你是在怀疑操作人员的意识吗？
不要钻牛角尖，刚刚已经说了，你的操作快慢是一定的
隔离器内的操作要点就是慢准稳。
要是操作人员存心捣乱，你再好的规定也是摆设

猫咪特工

规定上限，你是在怀疑操作人员的意识吗？
不要钻牛角尖，刚刚已经说了，你的操作快慢是一定的
隔离器内的操作要点就是慢准稳。

规定上限和规定下限本身有什么本质区别么？

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猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 12:55
你是在怀疑操作人员的意识吗？
不要钻牛角尖，刚刚已经说了，你的操作快慢是一定的
隔离器内的操作要点就是慢准稳。
要是操作人员存心捣乱，你再好的规定也是摆设

别生气哈  

但你仔细琢磨下，是不是这么个道理

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摩西擎仗劈红海

木木杨1 发表于 2022-6-1 13:03
别生气哈  

但你仔细琢磨下，是不是这么个道理

你这是典型的教条主义啊，当QA的吧？

猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 14:07
你这是典型的教条主义啊，当QA的吧？

不是 我开滴滴的

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摩西擎仗劈红海

木木杨1 发表于 2022-6-1 14:20
不是 我开滴滴的

这么巧？我也是

猫咪特工

摩西擎仗劈红海 发表于 2022-06-01 14:21
这么巧？我也是

看来最近行情都不好啊

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余默

木木杨1 发表于 2022-06-01 14:20
不是 我开滴滴的

我是qa的，

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猫咪特工

qjj12345 发表于 2022-06-08 18:01
我是qa的，

包车吗？

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JimmyHE8888

记得以前看到MFT方案与报告里也不是模拟动作越快或者越慢就越好，干预的类型与时长是关键。
其实就是多设置一些正常操作SOP中不会出现的情景，但是在实际生产中又会真实出现的“小概率”事件，例如安瓿或西林瓶倒瓶或炸瓶的处理，传输网带的突然死机或脱落导致的维修（模拟嘛）等，部分事件的出现不仅仅可能是一次，还有可能涵盖到有一班或两班甚至三班生产模式的情况等等，
上述是一些经常会去思考的SCENARIOS（场景），那么你基本可以说，MFT中这么高强度干预都能保证无菌性，那么平时的生产操作，我们的环境、设备与人员都是经得住考验的。