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楼主: 余默
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[行业反思] 各位老师QA都主要负责干那些活,干到什么程度

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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:20:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-30 15:17
主要负责给检查老师磕头

作揖不,这倒是个活啊。
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药士
发表于 2022-6-30 15:20:55 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-6-30 15:08
跟老传统没关系     思考事情要透过现象看本质    尽信书不如无书

这事我只是根据法规发表一下个人看法,众口难调,大家都有自己的看法,发表一下,大家讨论讨论嘛!
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药仙
发表于 2022-6-30 15:21:17 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-30 15:20
作揖不,这倒是个活啊。

亲吻脚指头
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药徒
发表于 2022-6-30 15:24:14 | 显示全部楼层
环境检测本来就是检测部门的事情。QA如果去做检测了,那么QA做的过程或结果谁来监督?

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qa也双人复核,互相监督  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:37
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药徒
发表于 2022-6-30 15:26:11 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:20
这事我只是根据法规发表一下个人看法,众口难调,大家都有自己的看法,发表一下,大家讨论讨论嘛!

法规没明确要求谁来干    只是有的某公众号胡编乱造     按理论QA负责监督 不负责实操  不过有的工作从方方面面评估一下  的确是QA干 更合适
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:27:02 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:13
那根据GMP条例质量控制是要对检测负责,质量保证是要对产品质量以及生产周期质量负责,单纯的合理培训其 ...

哈哈哈,怎样是对产品质量和生产周期质量负责呢。
再说了个人觉得也没检测啊
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:27:32 | 显示全部楼层
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:29:23 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:20
这事我只是根据法规发表一下个人看法,众口难调,大家都有自己的看法,发表一下,大家讨论讨论嘛!

还有一个委托检验的资质管理以及客户的首营资料的管理,也讨论讨论
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药仙
发表于 2022-6-30 15:29:33 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-30 15:27
这活给我留着

余老师不愧是余老师
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:30:07 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-30 15:29
余老师不愧是余老师

我适合我觉得
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药仙
发表于 2022-6-30 15:31:03 来自手机 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-6-30 15:26
法规没明确要求谁来干    只是有的某公众号胡编乱造     按理论QA负责监督 不负责实操  不过有的工作从方 ...

法规终究是靠人解读的  公众号也不是神

老师说得对,有些理解看看就好
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药士
发表于 2022-6-30 15:31:44 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-6-30 15:26
法规没明确要求谁来干    只是有的某公众号胡编乱造     按理论QA负责监督 不负责实操  不过有的工作从方 ...

GMP规定了质量保证的内容和质量控制的内容而且是单独罗列的,所以也就变相的说明这两个部门该赋予的职能,那按你后半句的理解,QA做环检最后签结果确认,岂不是又当运动员又当裁判了?显然不符合法规精神的。
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药士
发表于 2022-6-30 15:33:02 | 显示全部楼层

你们啊!这要把我们老杨同学带坏了啊!!!
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:33:37 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:31
GMP规定了质量保证的内容和质量控制的内容而且是单独罗列的,所以也就变相的说明这两个部门该赋予的职能 ...

不不不,结果确认和复核还是得检验人员来
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:34:34 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:33
你们啊!这要把我们老杨同学带坏了啊!!!

说不定木老师还得和我抢一下呢,
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药士
发表于 2022-6-30 15:36:14 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-30 15:27
哈哈哈,怎样是对产品质量和生产周期质量负责呢。
再说了个人觉得也没检测啊

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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:37:19 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2022-6-30 15:24
环境检测本来就是检测部门的事情。QA如果去做检测了,那么QA做的过程或结果谁来监督?

qa也双人复核,互相监督
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:39:00 | 显示全部楼层

老师跑题了重点是都负责什么内容到什么程度。
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药士
发表于 2022-6-30 15:40:40 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-30 15:29
还有一个委托检验的资质管理以及客户的首营资料的管理,也讨论讨论

不立贴咋轮。。。
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药生
发表于 2022-6-30 15:40:49 | 显示全部楼层
很心累。      
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