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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 隔离器手套
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[生产制造] 隔离器手套

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时间不等人
发表于 2022-7-1 09:01:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隔离器手套需要多久更换一次（更换周期），依据是什么。求大神解答
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栗子7
药士
发表于 2022-7-1 09:04:57 | 显示全部楼层
根据厂家建议的清洁灭菌次数，适当的缩短。
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烨夏平
药徒
发表于 2022-7-1 09:12:04 | 显示全部楼层
按厂家建议，或者自行验证
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时间不等人
 楼主| 发表于 2022-7-1 09:19:24 来自手机 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-07-01 09:12
按厂家建议，或者自行验证

验证的依据是什么呢
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TORREScei
药徒
发表于 2022-7-1 09:25:00 | 显示全部楼层
是柔性隔离器吗？
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-1 09:34:47 | 显示全部楼层
拍脑袋
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余默
宗师
发表于 2022-7-1 09:55:43 | 显示全部楼层
这个最好结合厂家的推荐，还有自己公司的使用频率，以及消毒灭菌方式和完整性测试结果。制定一个合理的批次或者时间即可。

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猫咪特工
老师好严谨 我们就是纯拍脑袋  详情 回复 发表于 2022-7-1 10:51
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ch3b388968
药生
发表于 2022-7-1 10:43:39 | 显示全部楼层
时间不等人 发表于 2022-7-1 09:19
验证的依据是什么呢

不漏，外观完好
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我还是那么贰
药徒
发表于 2022-7-1 10:45:34 | 显示全部楼层
看公司的设备吧，如果有自带手套检漏的程序，个人认为可以漏了即换，没有检漏程序的，就需要结合厂家建议，根据自己的使用频率制定一个合理的批次或者时间（copy楼上老师的原话）
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-1 10:51:32 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-01 09:55
这个最好结合厂家的推荐，还有自己公司的使用频率，以及消毒灭菌方式和完整性测试结果。制定一个合理的批次或者时间即可。

老师好严谨  我们就是纯拍脑袋
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余默
主要是怕把你聪明的脑瓜仁拍坏了。话说回来，刚开始肯定得拍脑袋定一个  详情 回复 发表于 2022-7-1 10:55
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小金库
药神
发表于 2022-7-1 10:52:01 | 显示全部楼层
检漏漏了就换
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余默
宗师
发表于 2022-7-1 10:55:40 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-1 10:51
老师好严谨  我们就是纯拍脑袋

主要是怕把你聪明的脑瓜仁拍坏了。话说回来，刚开始肯定得拍脑袋定一个

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猫咪特工
拍了以后就没人管了  详情 回复 发表于 2022-7-1 11:04
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-1 11:04:00 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-07-01 10:55
主要是怕把你聪明的脑瓜仁拍坏了。话说回来，刚开始肯定得拍脑袋定一个

拍了以后就没人管了
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消愁
药徒
发表于 2022-7-1 11:06:45 | 显示全部楼层
我们每次试验前后都得测漏，还有当手套变的黏手的时候
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drea221
药徒
发表于 2022-7-1 14:06:12 | 显示全部楼层
有隔离器手套捡漏装置，拍脑袋肯定不行，目测肯定不行。既然使用隔离器操作，估计是一个比较系统正规的单位了。
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wang005948
药徒
发表于 2022-7-1 15:32:50 | 显示全部楼层
这个问题我之前也在这问过，我们公司反正每批前后测，然后生产20批或两年换
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