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[质量保证QA] 更衣程序

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药仙
发表于 2022-7-19 11:54:07 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-07-19 09:54
前两年QA Leader提出一个概念:意思是在洁净环境中进行脱衣的活动,会对环境产生较大的污染风险。所以对更衣流程进行了调整、不同更衣级别都是不断地一层套一层进行控制。

木木老师觉得这个理念和控制措施是否合理?

其实我是比较赞同这个说法的
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药徒
发表于 2022-7-19 12:30:38 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-19 11:54
其实我是比较赞同这个说法的

嗯…理论上讲是有些道理,不过没做过针对性的考究,具体影响程度说不准。

点评

理论上这些都可以通过更衣验证 实际上觉得还是穿好点  详情 回复 发表于 2022-7-19 12:34
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药仙
发表于 2022-7-19 12:34:56 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-19 12:30
嗯…理论上讲是有些道理,不过没做过针对性的考究,具体影响程度说不准。

理论上这些都可以通过更衣验证   实际上觉得还是穿好点
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药徒
发表于 2022-7-27 14:25:58 | 显示全部楼层

学习了!!!
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药徒
发表于 2022-7-29 13:02:19 来自手机 | 显示全部楼层
进入洁净区后,一层套一层,不允许脱。
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药徒
发表于 2022-7-31 16:14:24 | 显示全部楼层
我们公司做冻干粉针的,更衣设计也是进C,再进B。开始也是在C/B级做一个缓冲间脱C级外衣。
15年国家局飞检的时候被挑战了脱衣这个动作的污染和洁净级别定义。当时没做任何验证和风险评估,后面改回C级衣服套B级,不折腾了。
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药徒
发表于 2022-11-20 16:09:27 | 显示全部楼层
AB级的洁净服应当包含洁净内衣和四连体洁净服,就是所说的两层,洁净内衣的作用是将人体脱落的皮脂等微粒阻隔。
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