洁净区厂房墙面维护

蒲公英没了约定 · 发表于 2022-7-26 10:16:40

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各位老师，洁净区的墙面进行了维护，就是把漆抠了，重新涂漆，这种维护，恢复生产的话需要做哪些验证？

余默 · 发表于 2022-7-26 10:17:44

不需要

烨夏平 · 发表于 2022-7-26 10:25:09

一般不做验证

ouyang_xg · 发表于 2022-7-26 10:26:23

就像你汽车的漆面修补后，会有什么问题吗/

hetaoren · 发表于 2022-7-26 10:29:09

不用做验证，做环境监测就行

shtty · 发表于 2022-7-26 10:35:26

一般不需其他验证，做个环境监测

mnjui · 发表于 2022-7-26 10:39:23

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near · 发表于 2022-7-26 10:41:57

我们之前洁净区彩钢板变色严重，也是全部重刷的，进行了变更申请、风险评估，最后要求重新定级再生产

毛驴张 · 发表于 2022-7-26 11:17:28

厂房验证里的东西做维护保养发生变动，你不做评估调查验证有点说不过去。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-26 11:19:34

我们不做

lunmulunmu · 发表于 2022-7-26 11:35:54

清洁后做一次监测

hnlhqa · 发表于 2022-7-26 13:44:12

刷漆，还能平整光滑么，做环控符合应该没问题，主要是看效果

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-26 13:46:12

好像不用吧，我经历过一次啥都没整就那么低了

gzq5410 · 发表于 2022-7-26 14:57:42

测下尘埃粒子和沉降菌会不会好点

九五二七 · 发表于 2022-7-26 16:08:44

余默发表于 2022-7-26 10:17
不需要

必须做确认
提变更
1  重新刷的漆是不是符合洁净区要求不掉微粒  不会散发有毒物质或微粒现有的消毒剂擦洗不会反应
2 刷漆的人员资质
3 进行环境监测  确认是否符合生产要求

LiuShunyu · 发表于 2022-7-26 16:41:34

九五二七发表于 2022-7-26 16:08
必须做确认
提变更
1 重新刷的漆是不是符合洁净区要求不掉微粒不会散发有毒物质或微粒现有 ...

这样的整条流程比较合规，但也看楼主刷漆的工作量是如何的。如果只是局部补漆，可以简单点。

余默 · 发表于 2022-7-26 16:47:13

九五二七发表于 2022-7-26 16:08
必须做确认
提变更
1 重新刷的漆是不是符合洁净区要求不掉微粒不会散发有毒物质或微粒现有 ...

厂房维护，必然要维护。设备维护也必然要维护。
这其实是个常态。
当然在没有程序要求的情况下，做变更和维护后的确认，没有任何问题

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-7-26 22:01:03

九五二七发表于 2022-07-26 16:08
必须做确认
提变更  
1  重新刷的漆是不是符合洁净区要求    不掉微粒  不会散发有毒物质或微粒   现有的消毒剂擦洗不会反应
2 刷漆的人员资质  
3 进行环境监测  确认是否符合生产要求

老师，那洁净区地面补了几处漆是不是一样的性质？

制药土著 · 发表于 2022-7-26 22:14:56

漆的材质，照厂房URS对墙面的要求，，我们是洁净走廊被刮擦的比较严重，统一贴一层上去

放生. · 发表于 2022-7-27 10:00:51

需要变更申请，并确认

mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1271 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-7-26 10:39:23 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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