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返修设备需要做安规三项吗?

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药徒
发表于 2022-8-10 14:40:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 xzpinyuan 于 2022-8-10 14:41 编辑

请问各位同仁,
我们公司生产有源二类器械,客户返厂修改的产品返回客户前需要重新检验,那么检验必须按照成品检验的全部内容重检吗?
如果是参加展会回来的设备重新检验入库,还需要按成品检验的全部项目检验吗?
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药士
发表于 2022-8-10 15:14:11 | 显示全部楼层
要看你的返修涉及到的是哪些,一般情况下,不涉及到安全的,都是可以不用重新做的,如更换的不属于电子元器件或者更换的部件只是把某个线调一下。
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药徒
发表于 2022-8-11 10:23:32 | 显示全部楼层
返修回来的,返工完成后肯定是要从新按照出厂检验建检查一遍的。不管是返修涉及到安全还是不安全,处于风险角度考虑都是需要进行项目全检的,因为你无法确定客户返回公司的设备是是否除了显露的问题外是否还有其他隐形的问题没有暴露出来,无法确定返修过程中是否导致其他问题出现。
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药徒
发表于 2022-8-11 10:30:56 | 显示全部楼层
一般情况下需要。除非你能保证客户的设备或者参展期间的设备的状态始终在你们厂家的控制范围内,并且能够提供出证据。
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药徒
发表于 2022-8-12 17:13:31 | 显示全部楼层
必须要,不用问
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