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[确认&验证] 有关工艺气体系统验证采样的问题

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药徒
发表于 2022-9-6 11:04:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位大神,最近公司在做工艺气体系统验证,要对各使用点进行微生物、粒子、水分、油分检测,因为测水分油分的仪器送出去计量了,暂时拿不回来,但是工作进度安排的比较急,在做各使用点监测的时候,能不能先测微生物和粒子,等仪器回来再测水分油分,目前考虑系统是连续运行的,而且系统没有做任何改动,不知道分不同时间做能不能行得通
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药仙
发表于 2022-9-6 11:06:59 | 显示全部楼层
额   还有别的选择吗
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药仙
发表于 2022-9-6 11:07:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-6 11:06
额   还有别的选择吗

除非能马上借一台
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药生
发表于 2022-9-6 11:07:36 | 显示全部楼层
可以               
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:12:13 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-6 11:06
额   还有别的选择吗

那请问  这么做会有什么法规上的冲突么?比如有没有哪里规定必须同时监测?
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药仙
发表于 2022-9-6 11:36:42 | 显示全部楼层
cxz123147 发表于 2022-9-6 11:12
那请问  这么做会有什么法规上的冲突么?比如有没有哪里规定必须同时监测?

那倒是没有  主要考虑监测频次是不是放宽的问题

其实频次说白了也是企业自己定的  
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 11:51:11 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-6 11:36
那倒是没有  主要考虑监测频次是不是放宽的问题

其实频次说白了也是企业自己定的

因为我们这是系统验证,验证方案只规定各个项目需要进行连续三天的检测结果都符合规定,但是没有说这几个项目要同时测,主要是因为仪器送出去计量了,又赶着进度,所以才想着能不能先连续三天监测微生物和粒子,等仪器回来再测连续三天的水分油分。
个人理解是因为系统是连续运行的,各个项目分开其实都是正常反应这个系统的运行状况,但是领导确认为必须所有项目同时检测,否则不能说明气体质量始终全项合格,就不能说明系统正不正常,当然全项同时监测是最好的情况,现在由于检测仪器的问题没法一起测,我觉得也能说得通,但是没啥依据支持
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药仙
发表于 2022-9-6 12:06:00 来自手机 | 显示全部楼层
cxz123147 发表于 2022-09-06 11:51
因为我们这是系统验证,验证方案只规定各个项目需要进行连续三天的检测结果都符合规定,但是没有说这几个项目要同时测,主要是因为仪器送出去计量了,又赶着进度,所以才想着能不能先连续三天监测微生物和粒子,等仪器回来再测连续三天的水分油分。
个人理解是因为系统是连续运行的,各个项目分开其实都是正常反应这个系统的运行状况,但是领导确认为必须所有项目同时检测,否则不能说明气体质量始终全项合格,就不能说明系统正不正常,当然全项同时监测是最好的情况,现在由于检测仪器的问题没法一起测,我觉得也能说得通,但是没啥依据支持

两种做法看起来没什么本质区别

这种小事就听领导的吧

反正如果是我我就懒得争这种,又不加大工作量
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药师
发表于 2022-9-6 12:09:46 | 显示全部楼层
计划定的有问题   明知道仪器送检了 还开始验证 ?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-6 12:31:13 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-6 12:09
计划定的有问题   明知道仪器送检了 还开始验证 ?

计划赶不上变化嘛,领导的想法一天一个变化,原本计划是仪器计量回来开始的,时间都算好的,因为微生物和粒子的采样是我们QC部门负责的,他们同时还要负责车间生产过程的环境监测,人手紧张,就想着趁有空余时间先把其中一部分测完,主要是分开不同时测到底有没有什么问题,如果都可以,为了方便监测,其实还是想分开做的,毕竟可以节约时间
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宗师
发表于 2022-9-6 12:48:32 | 显示全部楼层
可以,不用纠结
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