变更涉及的受影响产品

马军旗

变更涉及到的受影响产品的判定逻辑，大家都是怎么考虑的？例如增加一个完整性测试仪的变更，是否有受影响的产品？

小斌12

完整性测试仪又不直接影响产品质量，滤芯破没破才是影响产品质量的因素

与众不同sx0

有，看看你其它产品用不用这个仪器。

若风汨罗

我个人觉得：
1-如果经过变更风险评估，或相应的研究及验证变更对产品质量无影响，就没有受影响的产品，只有变更涉及首批产品。
2-如果变更内容涉及到具体品种，且有影响，那么该品种就是受影响的产品。
3-如果增加完整性测试仪为更新换代，原理不变，经过评估对产品质量无影响，那就不涉及受影响的产品。
蹲一个位，看看其他人，怎么看。

养了只憨猪

2楼说的对，你得看完整性测试仪能不能真实反映出滤芯破没破