医疗器械生产企业微生物检验用的菌种从哪里购买？

许钵满 · 发表于 2022-9-14 17:13:06

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我公司是三类医疗器械生产企业，产品的过程检验及成品检验中会用到一些菌种（黑曲、白念、生孢、铜绿、金葡、大肠、枯草），这些菌种的保藏、传代都是我公司自己完成。近些日子旧菌种已经已至第4代，所以想从中国医学细菌菌种保藏管理中心(CMCC)购买一批新的菌种。

但在该中心采购时被告知说“根据《中华人民共和国生物安全法》( 2021年4月15日起实施)、《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》( 2009年10月1日起实施)、《人间传染的病原微生物名录》(卫生部2006年1月11日印发)中相关规定。即日起我中心将对申请国家标准医学菌(毒)种服务的用户进行相关资质审核，请您在申请菌(毒)种服务的同时，提供有效的经生物安全实验室所在地人民政府卫生健康或农业农村主管部门批准的设立病原微生物实验室的相关备案资料,或者加盖上述主管部门公章的证明材料,如不能提供上述相关资料,将无法获得所需的菌(毒)种服务。”

我公司实验室仅针对自己公司的产品检验，所以未通过病原微生物实验室的备案。

这种情况下，我们应该怎么购买上述菌种呢？从一些第三方公司购买使用吗？如果可以从第三方购买使用，那应该收集第三方的什么资质呢？从第三方买回的菌种是否应该进行鉴别呢？应该怎么鉴别呢？

迷之久远 · 发表于 2022-9-14 17:16:17

某宝，某凯生物，商业菌株、冻干菌都有。

许钵满 · 发表于 2022-9-14 17:18:46

迷之久远发表于 2022-9-14 17:16
某宝，某凯生物，商业菌株、冻干菌都有。

从淘宝买也可以？法规对菌种的来源没有要求吗？

warsong · 发表于 2022-9-14 17:37:25

我从拓普买的

仓颉0811 · 发表于 2022-9-14 17:45:34

迷之久远发表于 2022-9-14 17:16
某宝，某凯生物，商业菌株、冻干菌都有。

某凯，哈哈哈，环凯吗？

MNI · 发表于 2022-9-15 08:40:56

我们在中检院买

牛魔王sys · 发表于 2022-9-15 08:41:01

定量质控菌株，

119423371 · 发表于 2022-9-15 08:47:46

只要你能买到，都会是有资质的

迷之久远 · 发表于 2022-9-15 09:58:37

许钵满发表于 2022-9-14 17:18
从淘宝买也可以？法规对菌种的来源没有要求吗？

法规只要求购买的东西有合法来源，有相关资质，商业派生菌很好的解决了这两个问题。

迷之久远 · 发表于 2022-9-15 09:59:11

仓颉0811 发表于 2022-9-14 17:45
某凯，哈哈哈，环凯吗？

嘘，一般人我不告诉他。

王艳12 · 发表于 2022-9-15 10:39:27

可以从省检验所购买

许钵满 · 发表于 2022-9-16 16:44:51

RMLiu 发表于 2022-9-15 08:40
我们在中检院买

中检院买不需要提供病原微生物实验室的相关备案资料吗？

honeyf3k · 发表于 2022-9-16 16:45:21

广东省微生物菌种保藏中心可以买

cola4148 · 发表于 2022-9-22 09:16:13

感谢楼主分享！

13396503399 · 发表于 2022-11-3 19:16:00

中检所的可以给您帮忙

许钵满 · 发表于 2022-11-17 16:35:15

13396503399 发表于 2022-11-3 19:16
中检所的可以给您帮忙

啥意思？

白无鸢 · 发表于 2022-11-18 09:55:15

找第三方
我也是找第三方购买，需要联系方式我有

竹林风1 · 发表于 2022-11-22 13:57:19

静姝1 发表于 2022-11-18 09:55
找第三方
我也是找第三方购买，需要联系方式我有

您好，请问您是哪里买的，能给个联系方式吗？

白无鸢 · 发表于 2022-11-23 08:52:11

竹林风1 发表于 2022-11-22 13:57
您好，请问您是哪里买的，能给个联系方式吗？

这个微信号：SZLJ18219352832

医疗器械生产企业微生物检验用的菌种从哪里购买？

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