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[验证管理] 染菌废物灭菌锅验证问题

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发表于 2022-9-19 19:52:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问染菌废物锅可以灭其他检验器具吗?
我估计大部分人都不认可这种行为,我也是这样想的。但我目前找不到什么书上明确说不能交叉灭菌的话。求助各位,是否能找到依据不能同时灭检验器具和染菌废物。
谢谢
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药生
发表于 2022-9-19 20:16:48 | 显示全部楼层
暂且我们不论可不可以的问题,首先你在分类上就是混乱的,染菌废物之所以要灭菌是为防止对环境或人员造成染菌风险!你的检验器具在灭菌前需要清洁吧,你的染菌废物需要吗?可能你在一个装载里面做到了无菌性,你是否考虑过你的检验器具会遭受染菌废物的污染吗?因此,在无菌性上可能不能挑战你,但在实际操作时会对你的检验器具的使用发起挑战!
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药仙
发表于 2022-9-19 20:45:25 来自手机 | 显示全部楼层
没说不行  而且不是第一个  应该也不是最后一个
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药徒
发表于 2022-9-19 21:30:18 | 显示全部楼层
指南里只说了生产过程中废弃物出口不应与物料进口合用一个气闸或传递窗(柜),宜单独设置废弃物传递装置。
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药徒
发表于 2022-9-20 09:06:28 | 显示全部楼层
不可以灭检验器具,这个是被列为缺陷项的;这个会以交叉污染为依据
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药生
发表于 2022-9-20 09:07:45 | 显示全部楼层
怎么可能找不到说明?GMP里一个大原则交叉污染你给忘了?
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药徒
发表于 2022-9-20 09:13:36 | 显示全部楼层
染菌废物和检验器具用同一个锅,分开灭可以不呢
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