关于新版GMP中规定的“动态”和“静态”如何理解

shzy123abc · 发表于 2012-11-4 10:40:54

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新版GMP中涉及到环境监测的”动态“监测要求和“静态”标准，请问大侠们如何理解它们？比如”静态“仅仅只无生产操作和人员出入的状态吗？

白纸 · 发表于 2012-11-4 12:47:31

请专家指点，我也很想知道

小兵 · 发表于 2012-11-4 18:57:52

我也如此想知道

freda · 发表于 2012-11-4 19:19:01

freda · 发表于 2012-11-4 19:21:04

其实在很多专家的培训课件中对空态、静态、动态已经有很详细和生动的描述，既有文字也有图示。

静夜思雨 · 发表于 2012-11-4 20:09:56

静态应是不生产的状态下吧。{:soso_e113:}

蒲公英 · 发表于 2012-11-4 20:41:29

原创：帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 071&fromuid=541
看看是否对您有帮助@白纸 @小兵

shzy123abc · 发表于 2012-11-5 20:40:36

根据链接把愚公的解释认真看了一遍，觉得应该是正解，之前困惑最大的也就是关于“静态”的解释了，其实可能就是标准不同解释也不一样吧。谢谢楼上的朋友!谢谢蒲公英!谢谢愚公!

yongge · 发表于 2012-11-5 21:33:38

静态应该是没有操作及人员的状态，也就是环境没有被破坏

shzy123abc · 发表于 2012-11-7 23:01:31

建议你看看楼上朋友给的链接，里面分析的挺好的，各种标准的定义有些差别。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-8 09:42:26

单就词解释已经很全面了

yuansoul · 发表于 2012-11-8 10:21:02

gmp名词解释不是有么？

[质量保证QA] 关于新版GMP中规定的“动态”和“静态”如何理解