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[无菌&限度检查] 医疗器械生物负载

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药徒
发表于 2022-10-9 17:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好
       我想问下,假如我想做一个电极的生物负载,但是很小,估计只有0.06平方厘米,加20毫升洗脱液洗脱,取2ml用于培养2个平皿,然后稀释倍数是多少呢,生物负载量又是多少呢

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药徒
发表于 2022-10-10 08:53:25 | 显示全部楼层
请问电极,医疗器械生物相容性需要做吗,有双C
有需要加我18825080425
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 09:06:46 | 显示全部楼层
好的,我已经通过微信加您了麻烦同意一下
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药徒
发表于 2022-10-10 09:43:57 | 显示全部楼层
这明显稀释了十倍啊,总生物负载=(需氧菌平均数+霉菌平均数)*10*校正因子
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 16:17:55 | 显示全部楼层
David-xu 发表于 2022-10-10 09:43
这明显稀释了十倍啊,总生物负载=(需氧菌平均数+霉菌平均数)*10*校正因子

为什么是稀释10倍呢,能详细帮我讲下吗,这里采用的是平板法,没有用膜过滤法
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药徒
发表于 2022-10-10 16:29:47 | 显示全部楼层
洗脱液20ml,取2ml去接种,不是稀释了十倍吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 18:31:45 | 显示全部楼层
David-xu 发表于 2022-10-10 09:43
这明显稀释了十倍啊,总生物负载=(需氧菌平均数+霉菌平均数)*10*校正因子

这里的稀释倍数和样品质量或者体积没有关系吗,像食品微生物检测的话,一般是取25g或25ml样品加入到225,ml生理盐水中,这里的话就有个10倍的倍数关系,像医疗器械生物负载,有明确的需要样品的质量或体积吗,我看标准也没有具体说清楚,只是至少 要把样品用洗脱液淹没完,不好意思,刚接触医疗器械微生物这块,有很多还不了解,所以问题很多,还请谅解。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 18:33:29 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-10 18:31
这里的稀释倍数和样品质量或者体积没有关系吗,像食品微生物检测的话,一般是取25g或25ml样品加入到225,m ...

像用膜过滤法,就直接把滤膜上的需氧菌和霉菌和真菌的菌落数加起来就可以了,但平皿法的话有点没理解
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 18:33:51 | 显示全部楼层
David-xu 发表于 2022-10-10 16:29
洗脱液20ml,取2ml去接种,不是稀释了十倍吗?

像用膜过滤法,就直接把滤膜上的需氧菌和霉菌和真菌的菌落数加起来就可以了,但平皿法的话有点没理解
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药徒
发表于 2022-10-11 09:04:46 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-10 18:33
像用膜过滤法,就直接把滤膜上的需氧菌和霉菌和真菌的菌落数加起来就可以了,但平皿法的话有点没理解

你稀释了啊,相当于只取1/10的量去做接种,最终的结果当然要乘以十。跟平皿法和直接接种法没啥关系。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 10:51:45 | 显示全部楼层
David-xu 发表于 2022-10-11 09:04
你稀释了啊,相当于只取1/10的量去做接种,最终的结果当然要乘以十。跟平皿法和直接接种法没啥关系。

好的,谢谢,另外我想问下,根据2020版的规定,各试验菌株的菌悬液,是如何制备的呢,能提供下具体的操作;流程吗,
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药徒
发表于 2022-10-13 11:17:19 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-12 10:51
好的,谢谢,另外我想问下,根据2020版的规定,各试验菌株的菌悬液,是如何制备的呢,能提供下具体的操作 ...

你直接买成品得定量菌株不就好了,这个菌悬液稀释自己还要进行培养计数确认得,麻烦的一批,直接买成品定量得好
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-13 14:41:50 | 显示全部楼层
木公1 发表于 2022-10-13 11:17
你直接买成品得定量菌株不就好了,这个菌悬液稀释自己还要进行培养计数确认得,麻烦的一批,直接买成品定 ...

比如我买的1000cfu/ml的定量菌株,一次没用完,保存好,下次可以接着用吗

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药徒
发表于 2022-10-15 15:16:14 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-13 14:41
比如我买的1000cfu/ml的定量菌株,一次没用完,保存好,下次可以接着用吗

定量菌株一般都时当次使用完就废弃掉的,有的时能在2-8储存24小时,在长时间就不行了,影响活性了,这个使用说明上应该都有的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-15 18:03:35 | 显示全部楼层
木公1 发表于 2022-10-15 15:16
定量菌株一般都时当次使用完就废弃掉的,有的时能在2-8储存24小时,在长时间就不行了,影响活性了,这个 ...

一般都在哪买呢,能推荐下吗
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药徒
发表于 2022-10-17 10:37:49 | 显示全部楼层
15923526872 发表于 2022-10-15 18:03
一般都在哪买呢,能推荐下吗

微穹,国药,微球等等,这里面最方便的还是微穹的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-17 18:47:23 | 显示全部楼层
木公1 发表于 2022-10-17 10:37
微穹,国药,微球等等,这里面最方便的还是微穹的

好的,谢谢,
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