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[变更管理] 设备场地变更

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发表于 2022-10-24 15:35:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问圆瓶贴标机、小盒激光打印机从二楼外包区搬到一楼外包区,属于重大、中等、微小哪类变更?需要做哪些评估?

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药徒
发表于 2022-10-24 15:50:01 | 显示全部楼层
开个影响评估会,你就有答案
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药生
发表于 2022-10-24 16:00:09 | 显示全部楼层
是不是文件规定变更要小组评估  领导让你自己评估写变更,这种情况就要烦死他们 他们领导谈论去
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 楼主| 发表于 2022-10-24 16:03:22 | 显示全部楼层
MIngXiao 发表于 2022-10-24 15:50
开个影响评估会,你就有答案

给质量部领导评估
直接问我属于什么变更,需要做什么
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药士
发表于 2022-10-24 16:25:45 | 显示全部楼层
微小变更吧,又不影响产品质量,变更指导原则里所涉及的都是包装前的工序
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药生
发表于 2022-10-24 16:47:10 | 显示全部楼层
影响什么,啥也没影响!

运行环境有变化吗,我是指温湿度,估计没有。

影响设备正常运行的条件有变化吗?没有!

估计还是整体搬迁,不涉及组装,写个评估说明就行了,证明各设备功能能运行正常,就书面的,完结!

其实大部分都是考虑设备的问题,很少有人考虑场所问题!

场所搬迁后是否会造成混料?原来是一台设备在二楼,现在搬到一楼,有相同设备运行,包装不同产品,是否有物理隔离避免混料,这也是风险!

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 楼主| 发表于 2022-10-25 09:18:09 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-10-24 16:25
微小变更吧,又不影响产品质量,变更指导原则里所涉及的都是包装前的工序

我们质量总监说要按中等变更处理,我是懵了...

点评

找个私下的机会请教你们总监,如果他还认为是2类,那就按他的做,你只是个打工仔,该做的努力已经做了,其他就不是你能改变的,出了事也是他来负责(留证据避免背锅)  详情 回复 发表于 2022-10-25 09:53
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 楼主| 发表于 2022-10-25 09:18:52 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-24 16:47
影响什么,啥也没影响!

运行环境有变化吗,我是指温湿度,估计没有。

就是场地变了,设备一颗螺丝都不少。找几次都说起码要按中等变更处理。
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药士
发表于 2022-10-25 09:53:27 | 显示全部楼层
巭孬嫑烎 发表于 2022-10-25 09:18
我们质量总监说要按中等变更处理,我是懵了...

找个私下的机会请教你们总监,如果他还认为是2类,那就按他的做,你只是个打工仔,该做的努力已经做了,其他就不是你能改变的,出了事也是他来负责(留证据避免背锅)
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