关于压缩空气的内毒素测试

ZHJ170135 · 发表于 2022-11-21 15:36:52

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各位老师，现在检查的老师要求压缩空气验证时要求测试内毒素，请问大家知道测试的方法和法规要求吗？我们也纠结不知道如何实施。

hd4861 · 发表于 2022-11-21 15:47:12

真的是各种奇葩要求，你可以跟他探讨一下：麻烦老师写个检测国标。哈哈

near · 发表于 2022-11-21 15:55:58

奇葩真多，真给政府丢脸

，qxiruvjo · 发表于 2022-11-21 16:29:40

都别呼吸了，有内毒素

哇卡 · 发表于 2022-11-21 16:39:36

首先申明本人未做过！但可以利用内毒素溶于水的特性来做研究，可以将压缩空气减压导入注射用水中，记录压力，知道导入水中管道口径，设定时间计时，计算出导入水中的压缩空气体积，测定水中内毒素含量推算压缩空气中的内毒素含量。

ch3b388968 · 发表于 2022-11-21 17:29:00

你们压缩空气用到哪里？

饭团团 · 发表于 2022-11-21 18:08:32

哈哈，检查老师也开始内卷了

董海威 · 发表于 2022-11-21 18:47:41

呵呵哈哈哈

timqleung · 发表于 2022-11-21 19:19:45

哇卡发表于 2022-11-21 16:39
首先申明本人未做过！但可以利用内毒素溶于水的特性来做研究，可以将压缩空气减压导入注射用水中，记录压力 ...

压缩空气除油除水，内部是干燥的对外正压气体，且无菌室用的都经过了除菌过滤
试问这样的环境如何引入大量微生物导致内毒素超标？
按照他们的理论，AB级洁净区空气是不是也得加测内毒素指标？因为高效无法过滤内毒素，且它们可能和空气直接接触

门门 · 发表于 2022-11-21 19:22:00

哇卡发表于 2022-11-21 16:39
首先申明本人未做过！但可以利用内毒素溶于水的特性来做研究，可以将压缩空气减压导入注射用水中，记录压力 ...

最后应该加一句：就这样吧，我实在是编不下去了！

门门 · 发表于 2022-11-21 19:23:30

本帖最后由门门于 2022-11-21 19:26 编辑

near 发表于 2022-11-21 15:55
奇葩真多，真给政府丢脸

大概率是客户审计！
现在不同从前了，药监局现在可不养这种脑残，就算偷摸养了也不会放出来丢人现眼！
如果真是出了个万一，那随便扯淡一下就行了！

妙手药王 · 发表于 2022-11-21 22:37:47

先请教下老师哪家企业检测压缩空气内毒素啊，不会是无中生有吧？

KenneySong · 发表于 2023-1-30 17:20:04

要求是最后的产品进入体内的器械或药物，他要求压缩空气有没有测内毒素，回答我们不测就行（准备好理由），可能是工作中学习的

明天你将在哪里 · 发表于 2023-1-30 17:29:44

国内常态，真是可以，只有想不到，没有问不出的问题。

lai10081 · 发表于 2023-1-31 09:59:23

这老师是突然脑洞打开，一瞬间奇思妙想啊~可以看出老师和你对压缩空气了解都不深，洁净的压缩空气是要求微生物＜1CFU的，而内毒素是由革兰氏阴性菌产生的，已经证明无菌了，那就代表肯定没有细菌内毒素的污染了！一道简单的证明题就这么完成了~~~

[确认&验证] 关于压缩空气的内毒素测试