容器具残留限度计算

——欣记

做生产容器具清洁验证中药物残留限度时，计算产品共用面积时，是否计算产品之间设备面积和共用容器具面积，请各位老师指导一二。

来自安卓APP客户端

勺子爱西瓜

这··· ···
专用不行么？

门门

勺子爱西瓜 发表于 2022-11-23 17:02
这··· ···
专用不行么？

随着越来越卷的扯淡吹的进程，以后所有东西的终点都是一次性。在一次性之前，所有东西会暂时先达到专用，专用持续多久看科技！

——欣记

勺子爱西瓜 发表于 2022-11-23 17:02
这··· ···
专用不行么？

在线生产品种较多，暂时实现不了

来自安卓APP客户端

门门

清洁验证的时候，把这些器具的面积算到总面积里！然后这些器具肯定不是难清洁部位（这显而易见吧，无需解释吧！），所以不用理会！

当然，如果有权威人士 非要让你单独验证，那就单独算面积做。至于啥是权威，你自己定义，比如你觉得总经理很权威，那就权威！
如果不是权威人士说的，让他滚！

勺子爱西瓜

门门 发表于 2022-11-23 17:16
随着越来越卷的扯淡吹的进程，以后所有东西的终点都是一次性。在一次性之前，所有东西会暂时先达到专用， ...

哈哈
还是门老师看的远

勺子爱西瓜

——欣记 发表于 2022-11-23 17:22
在线生产品种较多，暂时实现不了

难道容器具的清洁岂不是得跟着产品来？

——欣记

勺子爱西瓜 发表于 2022-11-23 17:31
难道容器具的清洁岂不是得跟着产品来？

对，源于我司多品种共线生产像容器具都是共用，所以有了这容器具清洁验证。之前做回收率都是用共用设备面积计算，现在如果加上容器具面积可能低于回收率下线。所以不是很明白是否要计算容器面积

来自安卓APP客户端

新手小白1

感觉没必要吧，容器具都是表面光滑无死角的，很容易清洁，如果容器具做那取样工具用不用做清洁验证呢，还是也得专用或者一次性

门门

新手小白1 发表于 2022-11-25 10:53
感觉没必要吧，容器具都是表面光滑无死角的，很容易清洁，如果容器具做那取样工具用不用做清洁验证呢，还是 ...

GMP附录取样里 这条最后一句，稍卷一下就是清洁验证。连我都做了呢，大家一起扯淡吹嘛！
第十一条 所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。