洁净室自净时间测试，测试方法有没有哪个文件规定的呢？

噗噗iqj · 发表于 2022-12-7 15:35:09

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zlanylz · 发表于 2022-12-7 15:40:16

验收规范~~

wzzz2008 · 发表于 2022-12-7 15:41:27

自净时间，是GMP刚实施的时候，一些企业为了节约成本，生产时开空调，不生产时关机，想出来的主意。
现在很多企业都是24小时开空调了。

噗噗iqj · 发表于 2022-12-7 15:43:06

wzzz2008 发表于 2022-12-7 15:41
自净时间，是GMP刚实施的时候，一些企业为了节约成本，生产时开空调，不生产时关机，想出来的主意。
现在 ...

因为我们要做车间空气净化系统验证，所以有一个自净时间的一个测试，我们这边使用的是发烟的方式进行测试

九五二七 · 发表于 2022-12-7 15:53:23

wzzz2008 发表于 2022-12-7 15:41
自净时间，是GMP刚实施的时候，一些企业为了节约成本，生产时开空调，不生产时关机，想出来的主意。
现在 ...

啊？
我不觉得是
自净时间是你空调自净能力的体现你自净时间在规定的范围内说明你的空调自净能力是合格的说明你的空调设计设备布局人员动态生产时产生的污染和粉尘颗粒等能及时的被空调去除并控制在规定的要求内
这和生产不生产开不开空调没有关系

wzzz2008 · 发表于 2022-12-7 16:09:27

九五二七发表于 2022-12-7 15:53
啊？
我不觉得是
自净时间是你空调自净能力的体现你自净时间在规定的范围内说明你的空调自净能力 ...

那可能是我的理解不太到位

啊！菠萝 · 发表于 2022-12-7 16:27:35

iso14644-3

Jackon · 发表于 2022-12-7 16:34:19

IS014644中有的

九五二七 · 发表于 2022-12-7 16:52:26

wzzz2008 发表于 2022-12-7 16:09
那可能是我的理解不太到位

嗯多多上论坛学习十多年前我刚接触空调验证认为自净时间就是单纯的污染了恢复洁净环境的时间

噗噗iqj · 发表于 2022-12-8 11:08:24

啊！菠萝发表于 2022-12-7 16:27
iso14644-3

好的谢谢

fuchaochao · 发表于 2022-12-8 11:28:49

医药工业厂房洁净室施工及验收标准-2019

[质量保证QA] 洁净室自净时间测试，测试方法有没有哪个文件规定的呢？