求助注册自检

器械3154641 · 发表于 2022-12-7 18:06:33

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求助各位大神，注册自检检验人员、审核人员、批准人员授权书是否有模板，求分享

看雪 · 发表于 2022-12-7 18:46:01

自检的话，你最好能有CNAS认证

bangzhibing · 发表于 2022-12-8 09:03:47

看雪发表于 2022-12-7 18:46
自检的话，你最好能有CNAS认证

这样我还不如送检得了

赞开 · 发表于 2022-12-8 09:51:36

送检省事多了，自检会很多地方挑的

器械3154641 · 发表于 2022-12-8 10:15:06

自检完事了，现在补授权书，不会写了

幻光啊丶 · 发表于 2022-12-8 11:01:33

产品是几类呀，现在走自检这条路的应该不多

Cry2t4l · 发表于 2022-12-8 15:31:02

依据《》对人员在---、---、---进行评估，确认其符合《》人员资质要求，即日起授予自检相应权限，见下表：

铁梨花 · 发表于 2022-12-8 18:14:22

您是哪个省份的？地方药监局接受注册自检吗？

器械3154641 · 发表于 2022-12-9 15:01:19

Cry2t4l 发表于 2022-12-8 15:31
依据《》对人员在---、---、---进行评估，确认其符合《》人员资质要求，即日起授予自检相应权限，见下表：

哦哦哦，明白了，谢谢

器械3154641 · 发表于 2022-12-9 15:01:45

铁梨花发表于 2022-12-8 18:14
您是哪个省份的？地方药监局接受注册自检吗？

辽宁，同意的

18535560212 · 发表于 2022-12-9 17:23:07

能不自检就不自检了，法规刚开始，自检反而会给企业带来负担，如果实验室很正规就另说。

lyluo922 · 发表于 2022-12-9 17:47:29

你们的实验室是否通过认证呢？

器械3154641 · 发表于 2022-12-12 15:29:02

lyluo922 发表于 2022-12-9 17:47
你们的实验室是否通过认证呢？

已经通过认证

lyluo922 · 发表于 2022-12-12 17:31:20

器械3154641 发表于 2022-12-12 15:29
已经通过认证

这还差不多，检查组会派出专业检查员对提交自检报告的注册申请人进行检查，普通企业没有合格率

马哥要上天 · 发表于 2023-2-26 12:23:29

各位有没有注册自检成功的案例呢

趴噗噗 · 发表于 2023-3-15 16:33:21

我感觉没有那么严格，交了好几份自检报告了，都通过了，变更的时候交自检报告，也没有现场检查，二类三类都没有