安规测试的标准

hu璨 · 发表于 2022-12-23 15:51:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位伙伴，二类有源实验室检测医疗器械做安规测试，参考的标准是GB4793.1和YY0648吗

伊恩 · 发表于 2022-12-23 15:53:21

是的。。。。。。。

Cold1 · 发表于 2022-12-23 15:55:55

根据产品的分类来定的，如果不是体外诊断仪器，为什么要用GB 4793.1，而不用GB9706.1，贵司是什么产品？能不能说下，大家一起给你们店意见。

hu璨 · 发表于 2022-12-23 16:37:56

Cold1 发表于 2022-12-23 15:55
根据产品的分类来定的，如果不是体外诊断仪器，为什么要用GB 4793.1，而不用GB9706.1，贵司是什么产品？能 ...

谢谢，是显微镜图像分析仪

Cold1 · 发表于 2022-12-23 16:44:56

hu璨发表于 2022-12-23 16:37
谢谢，是显微镜图像分析仪

建议你引用GB9706.1 ，也建议按照最新版去做，最新版明年5月份实施，但是有些检测所已经可以按照新版标准检测了

hu璨 · 发表于 2022-12-23 17:09:16

Cold1 发表于 2022-12-23 16:44
建议你引用GB9706.1 ，也建议按照最新版去做，最新版明年5月份实施，但是有些检测所已经可以按照新版标准 ...

好的谢谢

宝藏丶 · 发表于 2022-12-23 20:49:52