招聘金牌文件物料组 人事组，验证组文件编写人员20121107

毒手药王邓智先

招聘金牌文件物料组  人事组，验证组文件编写人员20121107


报名分为三种方式，自荐，网友推荐，版主推荐.

请大家跟帖报名。报名请按以下模版：




申请
申请人ID：
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职业：

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平均上论坛的时间 (小时/天)：

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您编写过那类GMP文件：

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您对金牌GMP文件编写建议与看法：

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报名统计20121114


申请人ID：867323093

cyb2012_03

梦幻天空


言若

woshihi


13868895693

申请人ID：cpuljxy


申请人ID：xinyi8981984

野性之吻

申请人ID：867323093

职业：制药行业

平均上论坛的时间 (小时/天)：上班第一件事开电脑，第二件事就是进论坛 挂qq   主要在线 论坛 就会隔段时间更新 平均每天7小时
您是否审核过GMP文件：是   一般都是自己做自己审核  当让别人做过的也有看过（ 主要还是厂房设施  设备 公共系统方面的验证工作，2010年接触98版GMP，后接触2010版 但主要还是跟厂房设施  设备 公共系统方面的验证接触，主要是冻干粉 小容量。固体制剂也有 接触不多。至于什么sop  smp  只看过 没写过）


对金牌GMP文件编写建议与看法：
1、 文件具有可操作性、准确性


希望对自己、自己的企业 以及论坛有所帮助  没了

cyb2012_03

如果不嫌弃的话算我一个，质量管理从事7年，专业中药学，本科学历，执业药师，曾经经历过3次GMP认证，其中组织过一次，主要从事的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、合剂、糖浆剂、搽剂等剂型。
QQ：154224409

梦幻天空

申请人ID：249224298
职业：制药行业
平均上论坛的时间 (小时/天)： 平均每天4小时
您是否审核过GMP文件：是   主要负责生产相关文件
对金牌GMP文件编写建议与看法：
1、让更多人参与，使更多的想法进行交流
2、可以出题，让大家踊跃参与，选拔人才！{:soso_e112:}

言若

申请人ID：315008564
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职业：制药

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平均上论坛的时间 (小时/天)：9

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您编写过那类GMP文件：原料药工艺验证

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您对金牌GMP文件编写建议与看法：提供一个大家交流学习共同进步的平台。

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清风无嗔

想报名，没时间呀。

woshihi

职业：系统建设  编写过文件：GMP体系各类型，看法：不错，只要取之于民，用之于民就可以。上网时间：全天候，但工作强度大，工作时间内无法进行

岁寒三友

从论坛得到很多资料，自己也觉得要为论坛做些事，验证文件编写想尽点力，任务可分配下来，利用业余时间做

cpuljxy

申请人ID：cpuljxy

职业：制药行业

平均上论坛的时间 (小时/天)： 目前主要的工作是认证工作，除了跑现场，上班开始至睡觉前基本都在！

您是否审核过GMP文件：是   之前重点是技术和生产的衔接，例如：工艺规程，生产文件等，现在重点是实验室文件

对金牌GMP文件编写建议与看法：

1、我的理解是：金牌GMP文件只能说是一个基础文件，能够更多的给大家指出注意点，介绍先进企业的管理理念，但是各企业所处环境不同，所以金牌文件后面应该附带金牌文件的使用说明，类似于质量标准的起草说明

2、工作是一项巨大的工程，所以分工一定要细，只有很明确的分工，大家意见统一，才能更好的完成。

右手冰凉

申请
申请人ID：
右手冰凉
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职业：
QA验证管理员

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平均上论坛的时间 (小时/天)：
这个不是很固定，基本上每天都会上，但是工作很忙，不会一直在。
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您编写过那类GMP文件：

写过厂房、设备、生产工艺、清洁验证等验证文件，也参与过这些验证文件的审核。
验证相关的管理文件也写过，交给别人去审核，因为写验证文件，所以也会参与设备SOP的审核。
产品剂型包括片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂；比较熟悉擅长的是产品生产工艺验证
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您对金牌GMP文件编写建议与看法：
1. 金牌GMP文件只是一个基础模式，明确关键的项目和要求；
2. 随着制药行业的进步和规范化，大家对GMP认识和理解的加深，必然会有更完善的内容和方式；
3. 这也是大家互相学习和交流的一种平台；
4. 归根结底，最适合自己的，才是最好的。
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墨石

都开始了，还能报名吗？