蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1637|回复: 8
收起左侧

[质量检验] 冻干粉复溶时间检验

[复制链接]
发表于 2023-2-1 16:37:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想知道冻干剂复溶时间怎么检测,用说明书上的配伍试剂去复溶吗?检测过程要用计时器计时吗?用于申报注册的话,用的计时器也需要校准证书吗?还是在质量标准范围内能够完全溶解就可以,不用具体时间呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 09:14:21 | 显示全部楼层
坐等大佬回复学习下
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-2 09:41:21 | 显示全部楼层
有这时间要求吗?一般也就复溶后摇一摇,几秒钟的时间吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-2 10:50:47 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-2-2 09:41
有这时间要求吗?一般也就复溶后摇一摇,几秒钟的时间吧

确实是几秒的时间,但我们要把复溶时间加到质量检验里边,想知道做检验的话用具体的计时吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 12:38:54 | 显示全部楼层
你这个问题很新颖
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-14 14:12:57 | 显示全部楼层
冻干粉质量标准需要检验复溶时间,需要记录具体时间。计时工具可以是手机也可以计时器。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-3 14:18:41 | 显示全部楼层
需要复溶时间,需要记录时间的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-7 09:47:38 | 显示全部楼层
需要校准的计时器,记录复溶时间,这样数据更完整
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-27 15:20:48 | 显示全部楼层
有的是使用纯水复溶,用校准的秒表计时记录时间,连续三瓶取平均值
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 05:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表