车间有没有必要一定设置现场QA

小茂 · 发表于 2023-2-9 17:15:37

如果每个人都能严格遵守，各司其职，再加上领导能放手，QA就失去意义了。QA是一种职责，实际上不是个岗位，每个人都可以是QA。

潘东君儿 · 发表于 2023-2-10 08:13:50

个人理解现场QA是一道降低错误或不合规的手段，可有可无，关键是生产上的数据，记录，物料是否能够做到无误或自发现，生产能做到，现场QA也没啥必要了，比如你上了MES，BATCH，步步都有电子数据，QA也就不需要在现场，想起来了去看下现场卫生状态

911.zhj · 发表于 2023-2-10 09:26:36

为什么要纪委和监察委,不是一个道理吗

黑夜精灵 · 发表于 2023-2-10 09:57:09

生产人员由明确的岗位职责可以承担现场QA的工作是可行的，但是要求会比较高

老K · 发表于 2023-2-10 10:45:27

我不想从专业和规范上给建议。
只是想说：多保留点职位让各行业多点就业点不好么？
多给点打工人选择的机会，不要太卷了；
强烈呼吁，各方大能，在你们能力范围内，或者大家共同努力下创造些职位和职业出来，给打工人创出一片天！
不要给老板们制造一种感觉，就是好像不需要那么多岗位，那么多人

hnlhqa · 发表于 2023-2-12 20:41:55

讲大道理的话，需要，否则你如何保证药品质量可控？说实在话，没必要

Letisbe · 发表于 2023-2-13 08:52:08

过程监控 QA都只是起到一个监督抽检的作用，具体的还是要车间人员来做

weade-allen · 发表于 2023-2-13 13:36:30

现场QA存在的意义是什么？我没能想明白，干啥啥不行，教条第一名，干啥啥不行，拉屎放屁第一名。

Varg · 发表于 2023-2-13 14:20:51

如果能够保证没有现场QA后，质量体系还是能够在生产部门正常运转正常改进，那没有现场QA就没什么问题

Varg · 发表于 2023-2-13 14:39:37

Varg 发表于 2023-2-13 14:20
如果能够保证没有现场QA后，质量体系还是能够在生产部门正常运转正常改进，那没有现场QA就没什么问题

再补充一点，如果现场QA的存在，对质量体系的维持没有太大作用，仅仅是作为受气包和背锅侠，那不要现场QA也行，责任明确就直接点，生产出产品有问题，责任就是生产的，有错就认，挨打立正，没有中间商赚差价，也没有跨部门的撕逼扯皮也挺好

WHHT6 · 发表于 2023-2-13 15:59:09

新版GMP粒QA的职责是什么？还是像98版一样监督车间生产？那样的话1个哪够？1个岗位一个差不多。新版粒QA是个动态的岗位，主要在于确保质量体系的正常运行和偏差、变更处理，曲式分析、风险评估，以及纠偏！这个才是真正QA该做的事。

乘风破浪日 · 发表于 2023-2-14 08:37:19

看公司运行机制

guwei · 发表于 2023-2-14 08:50:49

你可以试试不安排QA，你敢不敢

Loners · 发表于 2023-2-14 09:31:55

你可以试试不要QA，看看现场会不会乱套

陈剑锋f5e · 发表于 2023-2-14 10:01:03

没有明确要求是要质量部门的人当现场QAQC，像前面蒲友所说，为了使生产质量管理更有效，最好是非生产部门的人做现场QA，质量要求与生产效率是有对立性的，站在质量管理角度，任何生产首先要保证质量符合标准，所以最好是由质管部门来做现在QA或者做监控员

静待花开1234510 · 发表于 2023-2-14 10:20:24

我是生产我觉得完全没必要就是把打电话了变成了传话解决不了啥问题

MoHuan · 发表于 2023-2-14 14:03:09

做风险评估，还得过的了省局老师这关

梅花香自苦寒来 · 发表于 2023-2-14 16:38:18

如果你说的这个生产工序是关键控制点，需要QA监督检查也是可以的，后期根据监测数据进行分析结果决定是否可以调整车间监测频次或只需车间做就行了，QA就不做了。

缱绻如画 · 发表于 2023-3-17 09:34:40

要么你的企业GMP意识非常厉害，技能意识非常强，保证不会出现偏差，变更之类的事件，如果你保证不了，那必须要现场QA，因为偏差属于质量体系范畴，生产部是无法担起质量体系的责任的。

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