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油墨喷码机安装位置疑问

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药徒
发表于 2023-2-13 17:16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在公司只能选择油墨喷码机的情况下,需要将纸塑袋进行喷码,然后装入产品进行内包,最后拿出去EO灭菌,内包环节在十万级洁净区内完成。在此过程中,喷码机能放在洁净区内吗?如果不能的话,建立一个同级别的带单独抽风系统的小洁净房,喷码完后用层流车运输至洁净区这样是否可行?如果老板不舍得花钱改造的情况下,能否在一般区喷码,然后再运输到洁净区进行内包?这个过程即便做验证可能老师也不会接受。所以当厂情如此的情况下,该如何选择?烦请各位大佬解惑
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药生
发表于 2023-2-13 17:54:25 | 显示全部楼层
洁净区封口--一般区喷码、外包装--EO灭菌
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药徒
发表于 2023-2-14 07:53:24 | 显示全部楼层
对于最终灭菌的品种,一般区喷码,洁净区封口会有老师不接受吗,说说看是哪个地区,看看我们的差距在哪里。
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药师
发表于 2023-2-14 08:47:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2023-2-14 08:50 编辑

能花钱买设备解决的事情,别想方设法找空子给自己填麻烦,直接就先把最给老板省钱的方法展示给审评,不过就等审核给你们开不合格,让老板看着办就行了。

一般纸塑袋是批量印好了,最多自己打个生产日期批号什么的,把位置设计好了,按上面说的,封口后在外面喷一下,或者在外包间双层包装喷到外面那层。
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药徒
发表于 2023-2-14 10:26:47 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-2-13 17:54
洁净区封口--一般区喷码、外包装--EO灭菌

你有没有考虑过他们是先喷码后包装,低成本的设备包装完根本不好喷码,只有未包装的好喷点

点评

先内包装再外包装,也方便从洁净区到一般区的流转 内包材、外包材喷码都属于外包,不能光从不好操作来考虑。初包装材料生产、使用都要求在洁净车间,不能先喷码后包装  详情 回复 发表于 2023-2-14 11:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-14 11:08:43 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-2-14 10:26
你有没有考虑过他们是先喷码后包装,低成本的设备包装完根本不好喷码,只有未包装的好喷点

是的,先封口后,整个产品凹凸不平,不利于喷码,所以是先喷码再内包。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-14 11:09:55 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2023-2-14 07:53
对于最终灭菌的品种,一般区喷码,洁净区封口会有老师不接受吗,说说看是哪个地区,看看我们的差距在哪里。

因为喷码后的袋子需要进入洁净区,我担心的是在这个过程中,老师会不会提及微生物污染的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-14 11:11:28 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-2-14 08:47
能花钱买设备解决的事情,别想方设法找空子给自己填麻烦,直接就先把最给老板省钱的方法展示给审评,不过就 ...

厂情如此,我们也就是尽量想办法能不能避开
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药生
发表于 2023-2-14 11:19:57 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-2-14 10:26
你有没有考虑过他们是先喷码后包装,低成本的设备包装完根本不好喷码,只有未包装的好喷点

先内包装再外包装,也方便从洁净区到一般区的流转
内包材、外包材喷码都属于外包,不能光从不好操作来考虑。初包装材料生产、使用都要求在洁净车间,不能先喷码后包装
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药徒
发表于 2023-2-14 11:23:43 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-2-14 11:19
先内包装再外包装,也方便从洁净区到一般区的流转
内包材、外包材喷码都属于外包,不能光从不好操作来考 ...

你待几家小公司就知道了,应该的事多了,但也只限于应该,公司能活着就不错了,有些违规的甚至药监都睁只眼闭只眼的
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药师
发表于 2023-2-14 14:27:38 | 显示全部楼层
天香阁阁主 发表于 2023-2-14 11:11
厂情如此,我们也就是尽量想办法能不能避开

设计下喷码位置,在包装边缘也可以,就可以出洁净区,用喷码机喷了
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药徒
发表于 2023-2-14 17:09:32 | 显示全部楼层
“建立一个同级别的带单独抽风系统的小洁净房”,可行,参照药品生产,称量时粉尘很多,一般也是设置单独的房间。有模块化的负压称量室,可以找一下。

要不要设置,看喷码机的大小,产生微粒等污染的风险大小。

如果老板就是不舍得,可以把喷码机放在回风口附近,勉强说得过去。
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药徒
发表于 2023-2-15 13:17:19 | 显示全部楼层
只是喷印生产日期、批号等信息是没有问题的,如大面积的喷印在洁净车间不可取。浙江圣合机电有此类包装机械,可以实地考察看看。
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