验证方案：同一台仪器可以有两种验证方案吗？

智慧星辰

想请教一下论坛的各位

仪器需要搬迁，原先有一份再验证方案 STPV01-00 ；
搬迁之后需要重新做验证，
一、是重新起草一份验证方案编号为 STPV02-00 ？
二、还是直接在原方案的基础上升版方案为 STPV01-01？

如果用方法一的话，那后面进行再验证：
方案是在 STPV02-00的基础上升版为 STPV02-01？
还是在原有的再验证方案上升版为 STPV01-01？

如果用方法二的话，那后面进行再验证：
方案是直接在 STPV01-01的基础上升版为 STPV01-02？

公司没有找到相关的文件规定，所以想到论坛请教一下大家看哪种做法比较合适，非常感谢！

wzzz2008

建议用“方法二”和“如果用方法二”

智慧星辰

wzzz2008 发表于 2023-3-1 11:38
建议用“方法二”和“如果用方法二”

好的，非常感谢！想再请教一下，如果重新起草一个验证方案编号，只用于搬迁之后的验证，验证完成之后就把编号作废，之后的再验证方案还是延续搬迁之前的再验证方案编号进行升版，这种操作可以吗？

wzzz2008

一个编号对应一台设备，追溯该设备的全部验证情况，不是更直观吗？为什么要单独弄一个编号呢？
如果单独弄一个编号，那么建议原来的号就不要用了，用新的编号做再验证，体现搬迁前后的差异。
就是你说的：
如果用方法一的话，那后面进行再验证：方案是在 STPV02-00的基础上升版为 STPV02-01

智慧星辰

wzzz2008 发表于 2023-3-1 11:57
一个编号对应一台设备，追溯该设备的全部验证情况，不是更直观吗？为什么要单独弄一个编号呢？
如果单独弄 ...

好的，感谢您。

张庆滔

我们一般都是领新的编号，每次确认对应一个新编号，升版的话我觉得不太好追溯是因为再确认升版还是因为首次确认中因为某种问题而生版

依然星期三

我们的是升版的模式

渐雨听风

第二种，但是文件名称可以变动，例如我们公司可能是
60-0001（文件代码）/0000（版本）XX水系统的IOQ验证方案
60-0001（文件代码）/0001（版本）XX水系统的PQ验证方案
60-0001（文件代码）/0002（版本）XX水系统的IOPQ再验证（更换一二级RO过滤器）方案

SUKIcsq

建议原方案升版

wsn

搬迁后再确认的内容肯定是不一样的，不要升级要新建

流光1

我们是重新领编号，注明起草方案原因

三国杀大神

验证编号不是每年编》？

30304880

你说的情况一般属于移机，需要做3Q的。看你的验证计划是否涵盖。

心甜ypn

wzzz2008 发表于 2023-3-1 11:57
一个编号对应一台设备，追溯该设备的全部验证情况，不是更直观吗？为什么要单独弄一个编号呢？
如果单独弄 ...

如果做不到一个设备一个编号，设备如果过多，这样不好管理吧

大周

同一种型号的仪器，应该用通用技术模版吧，不需要另外起草方案了吧

寻找一种味道

这个要看体系文件怎么规定 如果体系文件没有需要增加，这次你二选一 换人了再遇到再二选一 选的和你思路不一样怎么办  而且说不定到时候不是二选一了 可能方案更多了

浪me4aezmt

稳定性与敏感度：
高稳定性、低敏感度仪器：如果仪器具有较高的稳定性和较低的敏感度，搬迁过程中可能对其性能影响不大，因此在搬迁后可能只需要进行常规的开机检查和功能验证。
高敏感度、易受环境影响仪器：对于这类仪器，搬迁过程中可能由于振动、温度变化、湿度变化等因素导致性能发生变化，因此搬迁后需要重新验证或再验证。
精密仪器与大型设备：
对于精密仪器和大型设备，搬迁后可能需要重新安装调试才能满足使用要求，因此通常需要进行重新验证或再验证。