复验期和有效期是什么关系，比如复验期可否超过物料原来的有效期？

gzl1955 · 发表于 2012-11-9 16:20:24

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paddycui · 发表于 2012-11-9 16:23:36

复验期应该不会超过有效期

仁砷 · 发表于 2012-11-9 16:27:41

现在要求规定了有效期的物料不能到期复验

mosmall · 发表于 2012-11-9 16:38:28

楼主3思再3思
什么是有效期超过了就视为无效了还复测什么

lianlixiao · 发表于 2012-11-9 16:42:00

呵呵，关于复验期与有效期的帖子非常多，楼主不妨搜索一下必会使您茅塞顿开！

lianlixiao · 发表于 2012-11-9 16:43:36

主要中国与欧美对复验期和有效期的不同区别。
好像中国GMP指南说复验期是在有效期内的，但是ICH Q7上的意思是复验期与有效期是并列的概念，没有谁包含谁的关系。

bigdogpolice · 发表于 2012-11-9 16:53:02

原料药一般是复验期
制剂一般是有效期
如果原料药定义了有效期，那么一旦超期，必须废弃

静夜思雨 · 发表于 2012-11-9 16:55:23

复验期在有效期内，我们的复验期是定在有效期到期前三个月。{:soso_e113:}

紫苏叶 · 发表于 2012-11-9 16:58:08

复验期应该在有效期内。

lianlixiao · 发表于 2012-11-9 17:07:09

有效期内的物料如果没有什么恶劣的情况是不用重新检验的，故在有效期内设复验期个人觉得是没有必要的。欧美对稳定的原料药更倾向于使用复验期这个概念，过期后复验即可使用，当然复验的次数不宜过多。

yuanxu · 发表于 2012-11-9 17:09:49

还得去查询才知道

了了. · 发表于 2012-11-9 18:36:41

静夜思雨发表于 2012-11-9 16:55
复验期在有效期内，我们的复验期是定在有效期到期前三个月。

还是你聪明

静夜思雨 · 发表于 2012-11-9 18:39:34

lovelab 发表于 2012-11-9 18:36
还是你聪明

你这是褒？还是贬啊？

三尺之冰 · 发表于 2012-11-9 19:58:07

有效期是物料使用的期限，到期就作废。复验期是物料自此次检验合格后下次复验的时间，复验是只需检测部分可能因为存贮而导致变化的某些检测项。一般复验期根据不同的物料不同，长的3年短的3个月都有。

咕咕 · 发表于 2012-11-10 11:15:01

复验期不得超过有效期

coffeewoman · 发表于 2012-11-10 11:34:12

同意楼上观点：复验期不能超过有效期

山高人为峰 · 发表于 2012-11-10 12:29:26

不可以超过有效期

lianlixiao · 发表于 2012-11-10 12:57:52

lianlixiao 发表于 2012-11-9 17:07
有效期内的物料如果没有什么恶劣的情况是不用重新检验的，故在有效期内设复验期个人觉得是没有必要的。欧美 ...

感谢fsyylf的支持！

大呆子 · 发表于 2012-11-10 13:16:39

我理解复验期应该在效期内

不是所有的都必需要定一个复验期，对于不稳定的原辅料，定复验期，复验项目也可根据物料特点进行简化

szg-dlls · 发表于 2012-11-10 14:01:22

同意楼上观点：复验期不能超过有效期

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