MAH企业寻找化药口服固体CMO工厂：非肿瘤高活产线

15904111410 · 发表于 2023-4-3 17:29:12

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1. 初步拟定的工艺

本品采用湿法制粒。

制粒工序：将原料药溶解在粘合剂溶液中，混合制软材，湿制粒。

干燥：采用烘箱或流化床干燥

压片：将含药颗粒与硬脂酸镁混合压片。

包衣：将素片置包衣锅中包衣。

包装：采用铝塑泡罩包装（原研中文说明书）

2. 使用的设备

湿法制粒机

烘箱/流化床

旋转式压片机

万向混合机

高效包衣机

铝塑包装机

3.关键点及难点评估

本品为高活性化学药品，需要专用的设施（如独立的空气净化系统）和设备。

联系电话：15904111410（微信）王先生。

cuix · 发表于 2023-4-4 09:57:25

有注册批件吗

15904111410 · 发表于 2023-4-4 10:38:30

你好，我司新上的项目，还没有批件呢？计划要注册申报的。我们要找能够生产的产线。

wangys · 发表于 2023-4-4 10:43:27

本帖最后由 wangys 于 2023-4-4 11:01 编辑

预计批量多大？想知道产品OEB等级是多少？

15904111410 · 发表于 2023-4-4 11:24:25

批量看厂家的设备，其次是OEB-5产线

武越 · 发表于 2023-4-6 13:19:23

不好找，高活的产品共线是个麻烦

zhaohai1225 · 发表于 2023-4-12 16:05:15

顶一个，顶两个，顶三个。

15904111410 · 发表于 2023-4-12 16:06:06

cuix 发表于 2023-4-4 09:57
有注册批件吗

你好，我司新上的项目，还没有批件呢？计划要注册申报的。我们要找能够生产的产线。

15904111410 · 发表于 2023-4-12 16:07:06

15904111410 发表于 2023-4-4 11:24
批量看厂家的设备，其次是OEB-5产线

批量看厂家的设备，其次是OEB-5产线

15904111410 · 发表于 2023-4-12 16:07:52

武越发表于 2023-4-6 13:19
不好找，高活的产品共线是个麻烦

高活产线，OEB5很难找到

823383526 · 发表于 2024-1-19 22:28:51

楼主找着了吗，探讨一下

keoyuu · 发表于 2024-3-6 14:44:20

15904111410 发表于 2023-4-4 10:38
你好，我司新上的项目，还没有批件呢？计划要注册申报的。我们要找能够生产的产线。

我们现在也在找~

小易啊呀 · 发表于 2024-3-8 14:27:44

合全药业，新修了一个高活固体制剂车间，OEB等级也能满足，看了一下你们需求的设备和工艺也能满足，不过收费可能有点贵。