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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 重组蛋白＆抗体药物 › 关于生物制品变更法规指南文件分享
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[质量管理] 关于生物制品变更法规指南文件分享

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非洲美食家
药生
发表于 2023-4-6 09:54:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近看到小伙伴们在问生物制品变更方案该如何写，这几份文件应该有帮助 NMPA临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行).pdf (567.65 KB, 下载次数: 190)
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txyingxiong
药徒
发表于 2023-4-6 10:47:42 | 显示全部楼层
这很有用啊。谢谢分享。
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困困睡不醒
发表于 2023-4-6 11:25:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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gmy0061
药徒
发表于 2023-4-6 11:38:06 | 显示全部楼层
感谢分享，学习了，给你小红心
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lucong
发表于 2023-4-9 20:50:43 | 显示全部楼层
谢谢谢谢  
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hzleiyu
药徒
发表于 2023-4-12 08:43:53 | 显示全部楼层
谢谢分享 下载看看
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西江月
发表于 2023-4-12 13:33:08 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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张ty
药徒
发表于 2023-4-23 17:41:06 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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灵箜
发表于 2023-5-26 09:57:32 | 显示全部楼层
谢谢分享~~
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深海屿鹿
药徒
发表于 2023-8-18 16:01:08 | 显示全部楼层
感谢分享！
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悟心
发表于 2023-8-24 17:09:49 | 显示全部楼层
谢谢分享，非常感谢哈
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一颗娃娃菜～
发表于 2023-8-28 15:44:58 | 显示全部楼层
感谢分享~
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Ship-Master
发表于 2023-9-6 09:07:33 | 显示全部楼层
感谢分享！！！
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Mya
发表于 2023-10-8 13:50:29 | 显示全部楼层
感谢分享，非常好的法规总结
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double666666666
发表于 2023-11-10 13:32:28 | 显示全部楼层
谢谢分享，非常有用
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hbxntsxw
药徒
发表于 2023-11-13 09:32:24 | 显示全部楼层
感谢分享，收藏了
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………1
药徒
发表于 2024-7-12 14:10:08 | 显示全部楼层
非常感谢
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金鍂鑫fov
药徒
发表于 2024-7-13 18:45:09 | 显示全部楼层
感谢分享。
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