空调验证表面微生物

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-6 14:52:09

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我公司有环境C级和D级的车间，在每年固定一年有效期的空调验证里，C级和D级都只做表面微生物连续3次的静态表面微生物，使用的标准就是动态标准（C级≤25，D级≤25），不做动态是不是和法规相悖啊？这样有没有问题，是要改为3次动态表面微生物测试吗？

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-6 15:00:38

栗子7 · 发表于 2023-4-6 15:14:11

日常监测没有吗？

谦受益93 · 发表于 2023-4-6 15:14:26

最好是看看你们公司内部文件是怎么规定的，依据公司文件来

准圣级药老 · 发表于 2023-4-6 15:42:37

微生物不是只有动态的么？静态做？动态不做？

竹子开花1 · 发表于 2023-4-6 16:06:47

微生物不是没有静态标准，只做动态嘛

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-12 09:22:09

tanya0906 发表于 2023-4-6 15:14
日常监测没有吗？

日常监测就是一个季度一次，C级静动一次，D级静态一次

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-12 09:26:17

制药初学者发表于 2023-4-6 15:42
微生物不是只有动态的么？静态做？动态不做？

微生物我们是C级D级浮游菌和沉降菌动静都做，沉降菌的静态标准是根据我们自己的日常监测规律来定的标准，但是表面微生物我们日常环境监测是不做的，考虑到是验证空调净化的性能，所以我们只做静态，如果静态没有问题不是说明空调净化系统没有问题吗？个人想法不知道这样对不对

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-12 09:29:56

李金凯（蕾）发表于 2023-4-6 15:14
最好是看看你们公司内部文件是怎么规定的，依据公司文件来

文件只规定了日常环境监测，没有规定空调验证，所以我们空调验证都是根据自己评估来的，但是每个人想法不一样，评估程度也不一样，我个人是认为空调验证的目的是验证空调本身的净化性能如何，表面微生物做静态，如果合格说明空调本身没有问题，但是做动态的话如果不合格，那可能有人员污染的因素存在，偏差还是得做静态，不如直接做静态了

zhaoyun0888 · 发表于 2023-4-12 09:31:10

zhaoyun0888 发表于 2023-4-12 09:29
文件只规定了日常环境监测，没有规定空调验证，所以我们空调验证都是根据自己评估来的，但是每个人想法不 ...

而且浮游菌和沉降菌都是会做动静态的

蠡怡良 · 发表于 2023-6-6 09:50:49

路过学习，多谢

kinghero · 发表于 2023-6-8 10:16:22

可以做一静三动

1419969603 · 发表于 2023-6-8 13:46:27

同学习一下

[空调系统] 空调验证表面微生物

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