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楼主: wo2008zhc
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[空调系统] 高效空气过滤器检漏的指南依据

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药士
 楼主| 发表于 2023-4-25 17:25:46 | 显示全部楼层
YF小丫头 发表于 2023-4-25 16:44
那么楼主我想要咨询一下  像是老的空调管道没有发烟口  那么高效检漏的方式和标准应该是哪些那?  上述的文 ...

1.现在已经淘汰老的没有自带发烟口、检测口的FFU了

2.如果要测试老的型号FFU-HEPA检漏,只能AUH上游发烟,在初效、中效位置,我记不清了,得用热发烟的PAO,冷发烟PAO发烟器一般浓度低,整不来

3.具体的指南,我没仔细研究,因为我现在的工作不用到
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药士
 楼主| 发表于 2023-4-25 17:26:50 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2023-4-25 15:41
The size of the repair(s) is not greater than 3% of each filter face area. Additionally, a repair ar ...

太坏了

不过是英文,应该是14644吧,我以后查查看。确实记不清HEPA补漏不超过多少的出处了
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药士
 楼主| 发表于 2023-4-25 17:27:43 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-4-24 18:17
另外还有实验室生物安全那几个标准,里面也挺详细解释了标准、建设以及检查操作等.

什么标准,说个编号看看?
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发表于 2023-4-27 08:08:22 来自手机 | 显示全部楼层
专业!优秀!
各位需要AAF过滤器欢迎联系我,大品牌值得信赖!
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药徒
发表于 2023-4-27 09:18:22 | 显示全部楼层
可以考虑直接发个高效空气过滤器检漏SOP,我们帮你置顶
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药徒
发表于 2023-4-27 16:44:58 | 显示全部楼层
2003版验证指南,我手上的是盗版PDF版本,页码可能不对。请查看空调净化系统的安装确认章节,有关于整块泄漏不超出5%的说法。
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药士
 楼主| 发表于 2023-4-27 16:48:14 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2023-4-27 16:44
2003版验证指南,我手上的是盗版PDF版本,页码可能不对。请查看空调净化系统的安装确认章节,有关于整块泄 ...

嗯嗯,3Q!《验证指南2023》确实没有翻,太老了
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药徒
发表于 2023-4-28 14:50:55 | 显示全部楼层
HEPA补漏不超过总面积的5%来源我找着了,药品生产验证指南2003年版P60。

点评

谢谢分享  详情 回复 发表于 2023-4-30 13:23
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发表于 2023-4-30 12:43:13 来自手机 | 显示全部楼层
wo2008zhc 发表于 2023-04-25 17:25
1.现在已经淘汰老的没有自带发烟口、检测口的FFU了

2.如果要测试老的型号FFU-HEPA检漏,只能AUH上游发烟,在初效、中效位置,我记不清了,得用热发烟的PAO,冷发烟PAO发烟器一般浓度低,整不来

3.具体的指南,我没仔细研究,因为我现在的工作不用到

丢初中效不太好吧 初中效滤网会影响发烟效果我们以前都是丢混流出风口那。
我也有个问题,你们PAO都用氮气吗?我们公司这边人太懒了不想去去搬氮气罐用仪表压空对发烟效果影响会不会很大?
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药士
发表于 2023-4-30 13:22:46 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2023-4-25 15:41
The size of the repair(s) is not greater than 3% of each filter face area. Additionally, a repair ar ...

真是绝了 WSX  
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药士
发表于 2023-4-30 13:23:17 | 显示全部楼层
991554764 发表于 2023-4-28 14:50
HEPA补漏不超过总面积的5%来源我找着了,药品生产验证指南2003年版P60。

谢谢分享                        
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发表于 2023-5-5 12:33:37 | 显示全部楼层
借楼问一下,如果半年检检漏数据>0.009%,那么是否需要采取某种措施进行控制?如果年检时该FFU超过0.01%,对于泄露期产生的风险如何评估,以及后续的处理措施该如何做?
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药徒
发表于 2023-5-9 16:16:48 | 显示全部楼层
楼主,药典的那个指导原则是9205
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药徒
发表于 2023-6-29 11:35:59 | 显示全部楼层
请教楼主,关于HEPA更换的要求有说达到初阻力的1.5~2倍应更换,现在我找不到出处了,只在13554附录E里面看到有几句话描述。想问问楼主知不知道这个
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大师
发表于 2023-6-29 11:39:46 | 显示全部楼层
学习了  复制粘贴收藏
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药徒
发表于 2023-9-18 14:51:48 | 显示全部楼层
感谢分享,很实用!
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药徒
发表于 2023-10-23 15:33:12 | 显示全部楼层
所谓的高效修补都是忽悠家。
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药士
 楼主| 发表于 2023-10-23 17:11:59 | 显示全部楼层
来了就好 发表于 2023-10-23 15:33
所谓的高效修补都是忽悠家。

不是的,我经历过很穷的公司,高效过滤器就是新三年、旧三年、缝缝补补又三年。补了,确实PAO检漏合格了
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发表于 2024-5-20 17:02:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,字数补丁
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发表于 2024-6-24 09:47:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 sttaf 于 2024-6-24 09:49 编辑
wo2008zhc 发表于 2023-4-25 17:26
太坏了

不过是英文,应该是14644吧,我以后查查看。确实记不清HEPA补漏不超过多少的出处了

“GMP指南(第2版) 空调净化系统  P364 3.4.3.5.3 高效过滤器泄露的维修”中说明引用自“ IEST-RP-CC034[70]”的规定。
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