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[质量保证QA] 物料验收过程发现外包装破损,按什么程序进行调查处理比较合适?

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药徒
发表于 2023-4-26 09:02:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010版GMP 第106条 “...物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。”
那么,如果物料到货验收的时候,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,是否有必要走偏差报告和调查处理?这种情况不少,走偏差稍显麻烦。
还是设置简易的单独程序。设计单独的报告调查记录,又或者在验收记录后边设计异常报告和调查环节,正常的情况划掉,异常的话报告QA进行调查处理?
想了解什么样的方式比较好执行。
当然,基本上这种情况在调查后,都会进行退货处理。
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药生
发表于 2023-4-26 09:07:37 | 显示全部楼层
验收的时候没必要  直接拒收

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今天的贴子好少啊,大家都放假了吗  详情 回复 发表于 2023-4-26 10:21
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大师
发表于 2023-4-26 09:11:23 | 显示全部楼层
我们直接走投诉      
文件规定QA现场去检查   可以用留下用      有质量风险就退货   投诉单上写明原因
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大师
发表于 2023-4-26 09:19:58 | 显示全部楼层
所谓的偏差,就是文件没规定,或者,文件规定了,但不符合文件规定。
如果你想定一个固定的流程,我觉得,比走偏差更好,至少,有了固定的流程,一出这样的事,大家都知道怎么做。
而且,说实话,这种事,其实也没啥好调查的,主要是,评估下影响,然后确认能不能用。能用,就收下,不能用,退货。
对于原辅料来说,还是退回供应商比较稳妥。
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药生
发表于 2023-4-26 09:36:05 | 显示全部楼层
有风险,直接拒收
无风险,补洞,收货,你看不见我我看不见你
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药徒
发表于 2023-4-26 09:43:12 | 显示全部楼层
很多小企业都会退换货,然后就当这批货没来过。那自然也就不涉及什么流程了。
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药士
发表于 2023-4-26 10:21:49 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-25 20:07
验收的时候没必要  直接拒收

今天的贴子好少啊,大家都放假了吗                  

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你们不是微信群聊的飞起嘛 可能忙去了呗  详情 回复 发表于 2023-4-26 10:23
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药生
发表于 2023-4-26 10:23:05 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-26 10:21
今天的贴子好少啊,大家都放假了吗

你们不是微信群聊的飞起嘛  可能忙去了呗

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哪个群,为什么没有我 呜呜呜呜  详情 回复 发表于 2023-4-26 10:44
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药徒
发表于 2023-4-26 10:44:46 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-26 10:23
你们不是微信群聊的飞起嘛  可能忙去了呗

哪个群,为什么没有我 呜呜呜呜

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叫小树老师带你划水  详情 回复 发表于 2023-4-26 10:47
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药生
发表于 2023-4-26 10:47:44 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2023-4-26 10:44
哪个群,为什么没有我 呜呜呜呜

叫小树老师带你划水  
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药徒
发表于 2023-4-26 11:05:58 | 显示全部楼层
我们也是直接走退货,不接收就好了
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药生
发表于 2023-8-8 09:20:40 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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