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[验证管理] 生化培养箱监测最冷点还是最热点

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药徒
发表于 2023-5-4 10:10:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下,我们的生化培养箱连接了温湿度监测系统,有一个外置监测探头,应该放在设备确认的最冷点还是最热点进行监测

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药生
发表于 2023-5-4 10:14:31 | 显示全部楼层
只有一个探头啊?你这个探头的作用是监测生化培养箱正常运行下的温度是否符合质量要求,最冷点的定义是最晚到达设定温度的点还是温度最低点?,最热点定义是最快到达设定温度的点还是温度最高点?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 10:20:12 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-5-4 10:14
只有一个探头啊?你这个探头的作用是监测生化培养箱正常运行下的温度是否符合质量要求,最冷点的定义是最晚 ...

再确认中满载使用KAYE验证仪,15根探头,连续采集了72h数据,最热点和最冷点是选择各探头平均温度来确定的,日常的温湿度监测记录系统只有一个探头,现在就是纠结这个日常监测探头是放在最热点还是最冷点监测

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个人觉得是冷点温度更难控制,弄个双探头多香  详情 回复 发表于 2023-5-4 10:22
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药生
发表于 2023-5-4 10:22:27 | 显示全部楼层
Faker1 发表于 2023-5-4 10:20
再确认中满载使用KAYE验证仪,15根探头,连续采集了72h数据,最热点和最冷点是选择各探头平均温度来确定 ...

个人觉得是冷点温度更难控制,弄个双探头多香
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 10:26:21 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-5-4 10:22
个人觉得是冷点温度更难控制,弄个双探头多香

现在就只有一个探头

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做个趋势图分析一下是冷点更有可能超下限还是热点最有可能超。你验证的过程肯定是两个点都合格,万能的评估就有用处了  发表于 2023-5-4 10:29
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药徒
发表于 2023-5-4 10:38:13 | 显示全部楼层
个人认为,从风险的角度来讲,只要均一性良好,放哪儿都一样,如果强制要求,由只有一根探头,那么可以通过环境温度和设定温度对比,懒得编了,按经验看,不是上部就是底部出气流,所以最上层或最下层一般就是冷/热点位置,由于厂家设计,温控探头一般为冷/热点中其中一个,在线探头放另一个位置就好
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药徒
发表于 2023-5-4 11:01:57 | 显示全部楼层
放温度波动最大点
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药士
发表于 2023-5-4 12:53:15 | 显示全部楼层
各有各的说法,放到距离标准差距最大的点
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