【调研】有多少公司QC部门基层人员看过第一版GMP指南的？

Tay

在之前的公司干了4年QC，3年在一线从事检验工作，我就不知道有GMP指南这系列的书，只知道有GMP文件、药典。
是不是我太不爱好学习了？还是 之前公司就没这种文化？公司也是大型的制药公司，能算得上有名的药企。
大家所在的药企QC部门有接触GMP指南的吗，比如部门里买一本或者搞点影印版的内部学习一下的？
干QC的有时间投一下

第二个选项打错字了，是：公司有GMP指南，但基层接触不到



补充内容 (2023-5-19 11:00):
看了大家的投票和回复，再次让我感觉到做QC真的没前途，只配照着SOP做实验，作为过来人真心奉劝做QC的尽早另谋出路！

汉字太少

QC基本都是看检验操作规程，体系文件很少看的，最多QC主管看看与检验有关的规定。

Tay

汉字太少 发表于 2023-5-18 14:12
QC基本都是看检验操作规程，体系文件很少看的，最多QC主管看看与检验有关的规定。

所以其实QC可以接触更多法规体系这方面的东西，光看检验操作看SOP，知其然不知其所以然，提高起来很困难

学究天人

我没干过QC 但是这套书在每个有生产的制药公司都该有的 ，你没有见到只有两个可能，一是你们公司文件体系相对完善，QC只要按照内部文件操作就可以：其次就该想想这个公司对员工的培养的重视程度如何了

Mr●小肚子♂

GMP指南就在我办公桌上~  问题是指南其实一点也不先进，看了不如不看

小树冲冲

很正常，企业文化，我干了好几年，今天我才知道 GMP指南 、GMP附录 、中国GMP 这是3个东西。

Tay

学究天人 发表于 2023-5-18 14:17
我没干过QC 但是这套书在每个有生产的制药公司都该有的 ，你没有见到只有两个可能，一是你们公司文件体系相 ...

确实没有是不可能的，QC部门肯定也有，至少主任经理，或者主管这些岗位应该是能接触到的，但是基层QC在公司里从来没见过

Tay

Mr●小肚子♂ 发表于 2023-5-18 14:19
GMP指南就在我办公桌上~  问题是指南其实一点也不先进，看了不如不看

第一版没见过不知道，但是我感觉第二版的内容上很多还是很有指导意义的。如果基层QC能接触这些东西，至少感兴趣的会学到不少东西

汉字太少

Tay 发表于 2023-5-18 14:15
所以其实QC可以接触更多法规体系这方面的东西，光看检验操作看SOP，知其然不知其所以然，提高起来很困难

QC没必要接触更多体系方面的东西，体系里的设备、系统、物料管理、生产、质量、文件管理、验证与确认，平日里这些与他们的工作内容几乎关系不大，给培训了过几天估计也就忘了。

Tay

小树冲冲 发表于 2023-5-18 14:21
很正常，企业文化，我干了好几年，今天我才知道 GMP指南 、GMP附录 、中国GMP 这是3个东西。

既然树老师都这么说了，我就不以为是自己不爱学习了

Tay

汉字太少 发表于 2023-5-18 14:23
QC没必要接触更多体系方面的东西，体系里的设备、系统、物料管理、生产、质量、文件管理、验证与确认，平 ...

你这是站在领导层面看了，有几个QC想一直做QC的？
你这就和说猪没必要出猪圈一样

Tay

汉字太少 发表于 2023-5-18 14:23
QC没必要接触更多体系方面的东西，体系里的设备、系统、物料管理、生产、质量、文件管理、验证与确认，平 ...

严重不同意，至少质量管理体系和质量控制实验室部分对QC来说用处不是很大吗？都是日常工作接触的东西，难道QC只配会照着SOP做实验吗

Tay

个人觉得QC接触更多的法规和指南，对自己肯定是能有所提高，对管理层何尝不是一件好事？让基层QC了解一些措施一些政策不是领导闲着没事做找事，而是法规或者指南里指导该这么做，日常工作配合度应该会更高

学究天人

Tay 发表于 2023-5-18 14:21
确实没有是不可能的，QC部门肯定也有，至少主任经理，或者主管这些岗位应该是能接触到的，但是基层QC在公 ...

我的看法是基层QC 想提高自己的话，这套书用处不大的 ，QC做出来的大牛是在方法学建立方向上，这里面需要的知识与学问是在GMP指南上看不到的

Tay

学究天人 发表于 2023-5-18 14:32
我的看法是基层QC 想提高自己的话，这套书用处不大的 ，QC做出来的大牛是在方法学建立方向上，这里面需要 ...

QC的方向又不只是去做方法开发，QA\验证\生产成为大牛的不也很多吗，就算不换方向，做QC技术层面或者管理层面，这套指南里也有很大的指导意义

汉字太少

Tay 发表于 2023-5-18 14:26
严重不同意，至少质量管理体系和质量控制实验室部分对QC来说用处不是很大吗？都是日常工作接触的东西，难 ...

实际中，QC基层人员只关心检测的不在少数。这是客观描述，没有歧视QC的意思。相当于生产一线的工人只关心今日生产情况一样。可以接触和应该接触是两码事，可以接触意味着他也可以不接触，工资就那么点儿，检测结束你还想让他学习，他自己肯不肯都不一定。

汉字太少

Tay 发表于 2023-5-18 14:24
你这是站在领导层面看了，有几个QC想一直做QC的？
你这就和说猪没必要出猪圈一样

你这比喻欠妥，实际情况是什么我就描述什么罢了。

紫宵

咳，看错了，我QA来的……

昕睁

就算看了不可能全部看完的，再者说接触面不一样，有些内容不一定能看懂，不仅仅是QC，基层的QA、技术员，甚至车间主任如果工作中不关注其他岗位的内容和知识，给看了也不一定要理解，这些指南性的资料一般都需要建立在实践的基础上去理解，否则就是过目就忘。

门门

Tay 发表于 2023-5-18 14:15
所以其实QC可以接触更多法规体系这方面的东西，光看检验操作看SOP，知其然不知其所以然，提高起来很困难

抛砖吐吐槽
每年中检院的能力测试，
综合结果表明：
中检院及各省市药检所的水平明显高于药企。
原因至少有三：
1药检有系统的培训，下限很高；药企QC师傅传承是一代不如一代，下限极低。 当然，两者的上限差不多。
2药检所每天专注于理论知识，实验技能，接触先进科学技术容易（包括但不限于各种硬件设施）；药企QC 有至少一半的时间用于 GMP扯淡吹，很长一段时间里号称硬件不足可以软件补（这么扯淡的话以前98版GMP时候大家都在说，十多年前药监培训都这么说，现在终于没人说了）。
3 药检所仅对样品负责，正常实验即可，无需陷入各种扯皮；药企还要负责取样等事物，结果还经常扯皮，本来因2就仅剩一半的时间，还要再耗去四分之一。

所以药企QC要学出一定的检验方向的真本事 比在药检所的人要难度大得多，至于人员素质，都是为了混口饭吃，只有化学界尤其制药界需要大量废物，我若不是个废物，我怎么可能干这行！当然，不排除有凤毛麟角的人是因为热爱，吾敬佩之。

在GMP文学日益泛滥的大环境下，我再次强烈呼吁制药人要重视九年义务教育，起码要重学一下小学六年。
否则后果将不堪设想！
不是危言耸听，学GMP指南当然是好的，但一定要先学好小学数学语文，若是作为QC还要学好初中化学。我这个愿景对于目前的制药界来说 已经非常高了，因为我这么个废物业内综合水平至少是中等以上，数学水平已经至少排在业内前30%了（不吹不黑，例如我数学初二水平，化学初中水平）都是同行的衬托。

说回原题，GMP指南，这2023版的编辑很有觉悟，在咱们外交部发言人最近几年整天跟美国对骂的大环境下， 这次的指南翻译了大量英国欧洲那边的文学，虽然还是翻译（一直都是翻译水平大于语文水平，至于数学水平就别提了），但不再是上版那种美国舔狗的样子，这肯定是一种表态，大家要注意啊！制药界的美舔狗特别多，认清形势，自求多福吧。